Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.
Analytical Scientist (m/w/d)
Ihre Aufgaben
1. Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenentwicklungen sowie der Etablierung / Validierung neuer analytischer Methoden zu neuen Produkten.
2. Planung, Durchführung und Bewertung von Stabilitätsstudien.
3. Verantwortlich für die Koordination und Durchführung von Methodenvalidierung und Methodentransfer in Übereinstimmung mit den gültigen GMP-Vorgaben.
4. Erstellen von Entwicklungsplänen und -berichten sowie von Risikoanalysen.
5. Verantwortlich für die Erstellung von projektbezogenen, GMP-relevanten Dokumenten wie Validierungspläne, -berichte und Prüfvorschriften.
6. Effiziente, kostenoptimierte Abwicklung aller Laborprüfungen.
7. Bearbeitung von SOPs und Projektdokumenten.
8. Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse innerhalb der Entwicklung.
Ihr Profil
1. Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder entsprechende abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch / chemischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung in der analytischen Entwicklung fester Arzneiformen.
2. Umfangreiche Kenntnisse und praktische Erfahrung hinsichtlich der Entwicklung, Optimierung und Validierung von analytischen Methoden – idealerweise für feste Arzneiformen.
3. Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen in der Analytik.
4. Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik sowie der pharmazeutischen Praxis.
5. Verständnis und Grundlagenkenntnisse von ICH-Guidelines sowie im Bereich statistischer Auswertungen und Quality by Design (QbD).
6. Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift.
7. Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS Office).
8. Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein.
9. Motivation und Engagement sich in neue Fragestellungen einzuarbeiten sowie proaktive Arbeitsweise.
10. Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit.
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