Wir suchen für unser globales Pharmaunternehmen am Standort Frankfurt am Main einen engagierten Clinical Research Associate (m/w/d), der/die sowohl Aufgaben im Bereich der operativen Durchführung klinischer Studien übernimmt als auch im Clinical Project Management unterstützt. Diese Position bietet eine hervorragende Gelegenheit für ambitionierte Fachkräfte, die sich vom Clinical Research Associate zum Clinical Project Manager (m/w/d) weiterentwickeln möchten.
Biologe, Biochemiker, Biotechnologe als Clinical Research Associate (m/w/d)
Unterstützung bei der operativen Durchführung klinischer Studien
Durchführung von Machbarkeitsanalysen der Studienstandorte
Auswahl, Qualifizierung und Schulung externer Anbieter und klinischer Studienstandorte
Einreichung bei den Zulassungsbehörden und der Unabhängigen Ethikkommission (IEC/IRB)
Verwaltung und/oder Durchführung der Vor-Ort-Überwachung der klinischen Studienstandorte
Bereitstellung des Prüfpräparats und studienspezifischen Materials
Unterstützung bei der Vorbereitung und Überprüfung von Dokumenten
Erstellung studienspezifischer Dokumente, Geheimhaltungsvereinbarungen und klinischer Studienverträge
Überprüfung studienspezifischer Dokumente mit QC-Schwerpunkt
Dokumentenmanagement
Pflege der Trial Master File (TMF) / eTMF und Sicherstellung der Audit-/Inspektionsbereitschaft
Unterstützung bei der Koordination klinischer Studien
Unterstützung bei der Planung, Kontrolle und Einhaltung von Budget, Zeitplänen und Qualität
abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Naturwissenschaften
Erfahrung in der Koordination und Durchführung klinischer Studienaufgaben
Berufserfahrung als Clinical Research Associate
Fortgeschrittene Kenntnisse relevanter Vorschriften (z.B. ICH GCP, DIN EN ISO, EU CTR, MDR, FDA)
Fließendes Englisch für den geschäftlichen Gebrauch
Flexibilität und die Fähigkeit, verschiedene klinische Studien und Teams parallel zu unterstützen
Standort: Frankfurt am Main
Unternehmen: Globales Pharmaunternehmen
Gehalt: € 55.000 - € 65.000 brutto p.a.
Arbeitszeit: 39 Stunden/Woche
Homeoffice: 2 Tage/Woche (nach Einarbeitung)
Befristung: 1 Jahr (Verlängerung & Übernahme sehr wahrscheinlich)