Unternehmensbeschreibung
Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.700 Menschen aus über 50 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.
Stellenbeschreibung
Zur Erweiterung unserer Kapazitäten entsteht an unserem Standort Köln Mülheim eine moderne Produktionsanlage für klinische Reagenzien. Wir suchen Menschen, um mit uns diesen Betrieb neu aufzubauen und zu gestalten, um auch in Zukunft unsere Kunden und Patienten zuverlässig mit hochwertigen Produkten beliefern können.
* Als Qualifizierungsingenieur begleiten Sie den Aufbau unseres neuen Standort zur Produktion von klinischen Reagenzien in Köln-Mülheim.
* In der Projektphase verantworten Sie die Koordination, Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumenten für Räume, Anlagen und Geräte.
* Dabei arbeiten Sie eng mit Sachverständigen, Planern, Anlagenbauern, Behörden, sowie internen und externen Stakeholdern zusammen.
* Später übernehmen Sie die Betreuung der laufenden Qualifizierungsaktivitäten und koordinieren interne und externe Schnittstellen, um den Qualifizierungszustand aller Räume, Geräte und Anlagen aufrechtzuerhalten.
* Sie stellen sicher, dass die Anlagen und Einrichtungen jederzeit GMP-gerecht betrieben werden können, bearbeiten auftretende Abweichungen und verantworten die Beseitigung von Qualitätsmängeln in Abstimmung mit den Fachabteilungen.
Qualifikationen
* Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium der Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung und konnten idealerweise bereits mehrjährige Praxiserfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit sammeln.
* Die Anforderungen an eine Produktion nach GMP und ISO13485 sind Ihnen vertraut, insbesondere die Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und die Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten. Dafür bringen Sie tiefgreifendes technisches Verständnis mit.
* Mit Methoden der Prozessoptimierung, z.B. Lean, Six Sigma, sind Sie idealerweise bereits vertraut.
* Sie sind ein engagierter Teamplayer, arbeiten strukturiert und gewissenhaft, sind kommunikationsstark und haben die Bereitschaft, sich für die Qualifizierungsbegleitung ausreichend Fachwissen in verschiedenen Fachbereichen anzueignen.
* Sie sprechen fließend Deutsch und können sich auch in Englisch in Wort und Schrift gut ausdrücken.
Zusätzliche Informationen
Was wir bieten:
* Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung
* Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
* Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
* Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
* 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantinen u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität.
Unsere Mission: Innovative Behandlungsmethoden und Technologien für schwere Krankheiten schaffen. Dafür bringen wir bei Miltenyi verschiedene Disziplinen, Perspektiven und Fähigkeiten zusammen. Wir heißen Sie willkommen in einem Umfeld, das Vielfalt lebt und Zusammenarbeit fördert. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind. Unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung:
Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen.
Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühesten Eintrittstermin an.