Medizinprodukte müssen höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen - und genau hier kommen Sie ins Spiel Als Risk Manager (m/w/d) sind Sie der zentrale Ansprechpartner für die Identifikation, Bewertung und Minimierung von Risiken im gesamten Produktlebenszyklus. Sie arbeiten an der Schnittstelle zwischen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, um sicherzustellen, dass alle Prozesse den aktuellen regulatorischen Vorgaben entsprechen. Mit Ihrem Know-how in ISO 14971 gestalten Sie aktiv die Zukunft innovativer Medizintechnikprodukte und tragen maßgeblich zur Sicherheit der Patienten bei. Ihre Aufgaben: Verantwortung für das Risikomanagement nach ISO 14971 über den gesamten Produktlebenszyklus Erstellung und Pflege von Risikomanagement-Dokumentationen Zusammenarbeit mit Entwicklung, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement zur Identifikation und Bewertung von Risiken Durchführung von FMEAs und Ableitung von Maßnahmen zur Risikominimierung Unterstützung bei Audits und regulatorischen Zulassungsprozessen Schulung und Beratung interner Teams zum Thema Risikomanagement Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation Einschlägige Erfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, idealerweise ISO 14971 Erfahrung in der Anwendung von FMEA-Methoden Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Benefits: Flexible Arbeitszeiten Mobiles Arbeiten 30 Tage Urlaub Weihnacht und Urlaubsgeld Betriebliche Altersvorsorge Vieles mehr