Spezialist Dokumentenmanagement und Change Control (m/w/d)
Vollzeit | Biberach an der Riß
* Erstellung und Verwaltung globaler und lokaler GMP-Dokumente und Prozesse, einschließlich Validierungen, Analysen, Spezifikationen und FDA-Anfragen mit engen Timelines
* Bearbeitung und fristgerechte Umsetzung von Change Controls zur Sicherstellung GMP-konformer Änderungen in der Qualitätskontrolle
* Präsentation und Vertretung bei Audits durch externe Auftraggeber, interne Inspektionen und Behördenprüfungen
* Beratung und technischer Support für Autoren, Reviewer und Approver zu strukturierten Daten
* Koordinierung und Verteilung relevanter Informationen an interne Schnittstellen und Fachbereiche
* Studium im Bereich Pharmazie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung mit IT-Systemen, technischen Applikationen sowie speziell im Umgang mit MS Office
* Kenntnisse im Bereich nationaler und internationaler GMP- und GLP-Regularien
* Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems, sowie Laborinformationsmanagementsystems
* kommunikative, teamfähige, selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
* sehr gute Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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