Spezialist Dokumentenmanagement und Change Control (m/w/d)
Das kannst du bei uns bewegen:
* Erstellung und Verwaltung globaler und lokaler GMP-Dokumente und Prozesse, einschließlich Validierungen, Analysen, Spezifikationen und FDA-Anfragen mit engen Timelines
* Bearbeitung und fristgerechte Umsetzung von Change Controls zur Sicherstellung GMP-konformer Änderungen in der Qualitätskontrolle
* Präsentation und Vertretung bei Audits durch externe Auftraggeber, interne Inspektionen und Behördenprüfungen
* Beratung und technischer Support für Autoren, Reviewer und Approver zu strukturierten Daten
* Koordinierung und Verteilung relevanter Informationen an interne Schnittstellen und Fachbereiche
Das macht dich für uns so besonders:
* Studium im Bereich Pharmazie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung mit IT-Systemen, technischen Applikationen sowie speziell im Umgang mit MS Office
* Kenntnisse im Bereich nationaler und internationaler GMP- und GLP-Regularien
* Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems, sowie Laborinformationsmanagementsystems
* kommunikative, teamfähige, selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
* sehr gute Englischkenntnisse
Deine Benefits
Werde zur Shopping Queen!
Als ep Mitarbeiterin oder Mitarbeiter erhältst du großzügige Rabatte und Spezialangebote. Auf zwei Plattformen kannst du kräftig sparen, egal ob du neue Sportartikel kaufst oder deinen nächsten Urlaub planst.
Work as you want!
In deinem Leben passiert viel, dein Job passt sich an. Dank Gleitzeit, einem Sabbatical-Angebot und projektabhängigem Remote Work hast du viele Möglichkeiten zur Auswahl, um deinen Arbeitsalltag selbst mitzugestalten.
Party hard
Auf unseren ep Events wird dir definitiv nicht langweilig. Feier mit deinen Kolleginnen und Kollegen legendäre Feste. Casino auf der Weihnachtsfeier? Sommerfeste mit deiner Family? AfterWorks in deiner Stadt? Hier bist du nie allein!
Oldy but goldy
Deine Rente ist sicher. Mit einer überdurchschnittlichen betrieblichen Altersvorsorge bietet ep dir einen entscheidenden Baustein für dein Leben im Alter.
Stay healthy and active!
Sport, Reisen und Erlebnisse basieren auf Gesundheit. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement unterstützt dich dabei mit einem Zuschuss zum Fitnessstudio (EGYM Wellpass), Angeboten zur mentalen Gesundheit und kostenlosen Vorsorgeuntersuchungen.
Next Level!
Du hast große Ziele für deine Karriere, willst dazu lernen und dich weiterentwickeln. Gehe die nächsten Schritte und erreiche das nächste Level mit bis zu 2.000 Euro für deine Weiterbildung pro Jahr!
Ride like a Pro!
Fahre dank ep die modernsten Fahrräder als Firmenfahrrad. Egal ob einfaches Stadtrad, modernes E-Bike oder sportliches Mountainbike, fahre mit ep dein Wunschfahrrad zu attraktivsten Konditionen.
Dein Kontakt:
Leonie Mader
+49 731 20790-116
lifescience@ep-group.de