With a passion for life Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams aus leidenschaftlich engagierten Menschen und einer Karriere, die es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebensrettende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um für unsere Kunden etwas zu bewegen und um mehr Leben zu retten, benötigen wir Team Players, Forward Thinkers und Game Changers. Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden. Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Regulatory Affairs am Standort Hechingen oder Rastatt insgesamt zwei Positionen als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (befristet auf 2 Jahre) Ihre Aufgaben * Überwachung von Produktzulassungen in verschiedenen Wirtschaftsregionen * Entwicklung und Festlegung von Zulassungsstrategien in verschiedenen Wirtschaftsregionen * Enge Zusammenarbeit mit crossfunktionalen Teams, um Produkte schnell und effizient in den Markt einzuführen und zu erhalten * Erstellung und Pflege der länderspezifischen, technischen Dokumentation * Regulatorische Überprüfung von Produkt- und Produktionsänderungen * Unterstützung als Ansprechpartner*in für regulatorische Fragestellungen * Überwachung der gesetzlichen und normativen Änderungen im regulatorischen Umfeld sowie Sicherstellung der termingerechten Umsetzung und Anwendung * Funktion als Ansprechpartner*in für Notified Bodies und Behörden im Rahmen eigener Projekte sowie von Audits / Inspektionen * Mitwirkung bei der Entwicklung globaler, regulatorischer Prozesse Ihr Profil * Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung * Erste Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von medizinischen Produkten werden vorausgesetzt * Kenntnisse über die MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen sind zwingend erforderlich * Erfahrung mit Produktstandards sowie normative Kenntnisse der Klasse II und Klasse III sind von Vorteil * Vorausgesetzt werden Engagement, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit undzeitliche Flexibilität * Eine selbstständige, strukturierte und lösungs- bzw. zielorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab Wir bieten Ihnen * Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld * Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen * Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten * JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte) * Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen * Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten * Moderne Arbeitsplatzausstattung Über uns Wir bei Getinge sind davon überzeugt, dass jeder Mensch und jede Gesellschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung haben sollte. Deshalb bieten wir Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die klinische Ergebnisse verbessern und Arbeitsabläufe optimieren. Das Angebot umfasst Produkte und Lösungen für die Intensivmedizin, kardiovaskuläre Eingriffe, Operationssäle, Sterilgutaufbereitung und Life Science. Getinge beschäftigt weltweit fast 12. Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in mehr als Ländern. Interessiert Sie diese Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Hinweis zur Bewerbung Bitte füllen Sie unser Online-Bewerbungsformular aus und fügen Sie Ihre vollständigen Bewerbungsdokumente bei, die aus Anschreiben, Lebenslauf, Arbeits- und (Hoch-)Schulzeugnissen sowie ggf. weiteren Bescheinigungen bestehen. Bitte geben Sie auch Ihre aktuelle Kündigungsfrist sowie Ihre Gehaltsvorstellung an. HIER BEWERBEN Gerne stehen wir Ihnen zur Beantwortung Ihrer Fragen zur Verfügung! Ihr Ansprechpartner: Herr Herr Aaron Brunsch, Telefonnummer: – Lernen Sie uns in unserem Unternehmensvideo kennen. MAQUET Cardiopulmonary GmbH | Human Resources | Kehler Straße 31 | Rastatt Tel. – | Website