Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position
TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegründet und ist nun seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus "Start-up style" und kurzen Entscheidungswegen mit der globalen Forschungspower von Roche eröffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Möglichkeiten. Und unsere Mitarbeitenden sind letztendlich diejenigen, die das Unternehmen ausmachen: Wir sind davon überzeugt, dass der Schlüssel zur Erfüllung unserer Qualitätsverpflichtung in unserem gut ausgebildeten und kompetenten Personal liegt. Außerdem dürfen wir gerade in Zeiten großer Herausforderungen immer wieder die Erfahrung machen, wie sehr wir uns als Gemeinschaft gegenseitig auffangen und beflügeln können. Daher suchen wir Mitarbeitende, die fachlich nach den Sternen greifen und gleichzeitig Teil eines großartigen Teams sein möchten
Dein Team
Wir suchen Dich als Risk Manager (w/m/d), um als Teil eines dynamischen Teams PCR-basierte Produkte auf verschiedenen Instrumenten zu entwickeln.
Das Team setzt sich aus jungen und erfahrenen Mitarbeitern zusammen, die durch Vielfalt, Zusammenarbeit und Innovation motiviert sind. Wir bieten die einzigartige Chance, in einem inspirierenden Umfeld zu wachsen und gemeinsam neue Ideen zu entwickeln und verwirklichen.
Deine zentralen Aufgaben
* Du entwickelst Vorlagen für die technische Dokumentation von IVD-Kits weiter und sorgst für eine klare Struktur.
* Du erstellst und pflegst die Risikoakte sowie weitere Dokumente für behördliche Zulassungen unter Einhaltung aller Qualitätsstandards.
* Du übernimmst die Verantwortung für die Risikoanalyse von IVD-Produkten und steuerst relevante Risikomanagement-Prozesse.
* Du analysierst Nicht-Konformitäten, CAPAs und Change-Prozesse, um Risiken frühzeitig zu identifizieren und zu minimieren.
* Du arbeitest eng mit internen Teams zusammen, um Risiken systematisch zu bewerten und geeignete Maßnahmen abzuleiten.
* Du trägst aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung des Risikomanagements bei und hältst regulatorische Anforderungen stets im Blick.
Dein Profil
* Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (M.Sc. oder Promotion) in Biologie, Biochemie oder einem vergleichbaren Fachbereich.
* Du bringst mehr als 2 Jahre praktische Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie oder im akademischen Umfeld mit.
* Du hast bereits unter einem Qualitätsmanagementsystem (z. B. ISO 13485) gearbeitet und kennst die regulatorischen Anforderungen der IVDR.
* Du arbeitest analytisch, strukturiert und hast ein ausgeprägtes Verständnis für Risikomanagementprozesse.
* Du übernimmst gerne Verantwortung, triffst fundierte Entscheidungen und behältst auch in komplexen Situationen den Überblick.
* Du kommunizierst klar und souverän – intern mit verschiedenen Teams sowie extern mit Behörden und Partnern.
Unser Angebot an Dich
* Festanstellung in einem international erfolgreichen und wachsenden Unternehmen.
* Ein tolles und motiviertes Team.
* Breites Roche-Netzwerk und Interaktion mit verschiedenen Schnittstellen aus anderen Roche-Standorten.
* Kurze Entscheidungswege und viel Gestaltungsspielraum. Auch Home Office ist möglich.
* Eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub.
* Wir bezahlen dir ein Deutschlandticket, vor Ort gibt es kostenlose Getränke und einen Lunch-Zuschuss.
* Mehr erfährst du auf der TIB-Karriereseite hier .
Deine Bewerbung
Wir machen dir die Sache leichter: Bitte lade nur deinen aktuellen und aussagekräftigen Lebenslauf sowie dein Zeugnis deines höchsten Abschlusses hoch.
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!
Voll- und Teilzeit Option
Diese Rolle kann als Vollzeitstelle (100%) besetzt werden, hat aber auch das Potenzial für Teilzeit bzw. Jobsharing-Möglichkeiten zur Unterstützung flexibler Arbeitsmodelle. An Jobsharing interessierte Personen fühlen sich bitte ermutigt, sich zu bewerben.
Who we are
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche is an Equal Opportunity Employer.