Dokumentenmanager gmp-dokumente im bereich herstellung (m/w/d)

Bionorica ist, mit ca. 2200 Mit­arbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apotheken­pflichtige pflanzliche Arznei­mittel. Seit über 90 Jahren entschlüsseln wir die Geheim­nisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arz­neipflanzen-Therapie mit den zukunfts­weisenden Ergebnissen der natur­wissen­schaftlichen Forschung vereinen. „Phytoneering“ heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstums­kurs sind. So erschließen wir mit inno­vativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Für unseren Standort in Neumarkt (Oberpfalz) suchen wir einen:


Dokumentenmanager GMP-Dokumente im Bereich Herstellung (m/w/d)

Die Stelle ist zunächst befristet für die Dauer einer Elternzeit zu besetzen.


Das sind Ihre Aufgaben:

* Erstellung und Verwaltung von GMP-Vor­gabe­doku­menten, insbesondere:
o Herstellungsanweisungen für die interne Produktion von Wirk­stoffen und Arz­nei­mittel­bulk­waren
o Herstellungsvorschriften als Teil von Zu­lassungs­dossiers in eng­lischer Sprache
o Konfektionierungsanweisungen für die Ver­packung von Arz­nei­mitteln
o SOPs für GMP-Prozesse im Her­stellungs­umfeld
* Unterstützung bei der Zulassung von Neu­ein­reichungen sowie der Bear­beitung von Mängel­be­scheiden, u. a. Erstel­lung und Prüfung von State­ments in eng­lischer Sprache
* Bearbeitung und Tracking von Änderungs­an­trägen (Change Control) sowie Koor­dina­tion der Um­setzung von Ände­rungen in der Her­stellung


Das bringen Sie mit:

* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma, Chemie, Lebens­mittel o. Ä. bzw. eine der Fach­rich­tung ent­sprechen­de Berufs­ausbildung
* Sehr gute sprach­liche Aus­drucks­fähig­keit
* Gute Englisch­kenntnisse
* Selbstständige und ver­ant­wortungs­bewusste Arbeits­weise
* Grundkenntnisse in Bezug auf GMP-Regel­werke und Quali­täts­management
* Einen sicheren Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen


Ihre Perspektive:

* Ein global agierendes, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
* Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unter­stützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
* Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder samt einer qualifizierten Einarbei­tung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozial­leistungen und betrieblicher Altersvorsorge
* Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten

Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance.. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Join us!