Kurz und knapp - das sind wir Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team. Deine neuen Aufgaben Wissenschaftlich-technische Betreuung der routinemäßigen Produktion eines pharmakologisch wirksamen Proteins anhand von Herstellprotokollen (Zellkultur und Aufreinigung) Prüfung der Chargendokumentation Eigenständige Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen Definition und Umsetzung von geeigneten CAPA-Maßnahmen Erstellung und Prüfung von GMP relevanten Dokumenten (Herstell-, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente sowie technische Berichte) Betreuung von Qualifizierungen und Validierungen Erfassung, Auswertung und Präsentation von Daten im Produktionsbereich Unterstützung der Produktion bei Gerätebetreuung, Serviceabsprache, Reparaturen und Abweichungen Unterstützung und Koordination bei u.a. Bedarfsanalyse, Materialmanagement, Reichweitenanalysen und Inventurmanagement Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen, Verfahren und Qualitätsstandards Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von Selbstinspektionen, Kundenaudits und behördlichen Inspektionen Organisation und Durchführung von GMP-Schulungen Was uns überzeugt Abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium der Biotechnologie/ Biochemie oder vergleichbare Qualifikation Erste Erfahrung mit Arbeiten in Reinraumumgebung sowie in einem GMP-Umfeld sind wünschenswert Selbstständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit Flexibilität bei der Arbeitszeitgestaltung Gute Anwenderkenntnisse der Standardsoftware MS-Office und von Software zur statistischen Datenanalyse Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute Gründe für eine Karriere bei Norbitec Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team Attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittagsangebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze 30 Tage Urlaub wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“ bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr) Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung) Neugierig? Neugierig? Mehr Informationen gibt es unter: https://karriere.norbitec.de/?utm_sourceWebsite&utm_mediumButton Wir freuen uns auf deine Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich) über unser Bewerbungssystem, welches durch die Nordmark Pharma GmbH für uns betrieben wird.