Bei einem unserer namhaften Kunden westlich von Ulm bietet sich diese interessante Perspektive im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.
Benefits
* Mitarbeit in einem international bekannten und modernen Unternehmen
* Unbefristeter Vertrag der DIS AG
* Urlaubs- und Weihnachtsgeld nach abgeschlossener Probezeit
* Jährlicher kostenfreier Gesundheits-Check
* Start ab sofort möglich
Ihre Aufgaben
* Betreuung Review und Approval der Inbetriebnahme / Qualifizierung von neuen Produktionsanlagen
* Betreuung, Review und Approval von analytischen Geräten im Bereich der Qualitätskontrolle
* Review und Genehmigung von SOPs und Rationalen
* Bewertung und Genehmigung von Kalibrierprotokollen und Wartungsprotokollen
* Bewertung und Genehmigung von Changes, Abweichungen und CAPAs
* Kenntnisse in der Computer Software Validierung
Ihr Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Chemie, Lebensmittel-/ Verfahrenstechnik oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten
* Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischem Umfeld, idealerweise von großtechnischen biotechnologischen Produktionsanlagen und der eingesetzten Ausrüstung, Anlagentechnik und verbundenen Automatisierung sowie Qualitätssicherung - Fundierte Kenntnisse im den Bereich der Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen und Systemen
* Vollumfassende Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich, speziell bezüglich Datenintegrität und E-compliance (z.B. FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11)
* Umfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen
* Erfahrung mit SAP PM, TrackWise und Glorya
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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