Ihre Aufgaben:
Bevor Sie sich für diese Stelle bewerben, lesen Sie bitte die folgenden Informationen über diese Gelegenheit.
Freigabe von Arzneimittel für das Inverkehrbringen aufgrund der arzneimittelrechtlichen Bestimmungen und der Vorgaben der Zulassungsunterlagen nach AMWHV und GMP Leitfaden Teil I (Annex 16)
Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke und Übernahme der Verantwortung für die Qualität der Arzneimittel
Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen (v.a. Produktion, MS+T, Qualitätskontrolle, Supply Chain) zur Sicherstellung der Compliance, Qualität und Lieferfähigkeit der Produkte
Bewertung von Reklamationen und Abweichungen sowie Überwachung von korrigierenden und vorbeugenden Maßnahmen (CAPAs)
Mitwirkung bei Ablaufoptimierungen innerhalb der Organisationseinheit
Teilnahme an internen und externen Audits in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
Vertretung anderer Sachkundiger Personen
Unterstützung des Leiters Operative Qualitätssicherung bei Erfüllung übergeordneter Aufgaben
Unterstützt die Produktion in Quality Fragen auf dem shopfloor
Projektverantwortung für Quality-Projekte und Initiativen
Das bringen Sie mit:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker (m/w/d)
Sachkenntnis gem. § 15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP)
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelherstellung und –prüfung erforderlich
Fundierte Kenntnisse über cGxP und die behördlichen Richtlinien
Idealerweise Kenntnisse zur Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Transdermalen Pflastern
Kenntnisse im Bereich Betäubungsmittelgesetz (BtMG) wünschenswert
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute MS Office und SAP-Kenntnisse
Das erhalten Sie:
Bei Sandoz stehen die Mitarbeitenden und die individuelle Weiterentwicklung an erster Stelle. Sie erhalten Zugriff auf Coursera, eine der weltweit führenden Plattformen für Lernangebote sowie zahlreiche zusätzliche Weiterbildungsangebote. Dabei stehen Ihnen mehr als 200.000 Lernvideos und über 5.000 Kurse zur Verfügung.
Wie bieten weitere umfangreiche Mitarbeiterbenefits an, z.B.:
30 Tage Urlaub pro Jahr
Urlaubsgeld
Unternehmensprämien zu unterschiedlichen Anlässen (bspw. Dienstjubiläen, Eheschließungen, etc.)
Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
Parental Leave
Weitere Benefits wie bspw. Job-Rad
Warum Sandoz?
Generika und Biosimilars sind das Rückgrat der globalen Arzneimittelindustrie. Sandoz, ein führendes Unternehmen in diesem Sektor, hat im vergangenen Jahr fast 500 Millionen Patient*innen versorgt. Wir sind stolz auf diese Leistung, wollen aber noch mehr erreichen!
Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, hochmoderne Produktionsstätten, neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und mehr Patient*innen den Zugang zu preisgünstigen und hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen - und das nachhaltig.
Unsere Dynamik und unser Unternehmergeist werden von einer offenen, kollaborativen Kultur angetrieben, die von unseren talentierten und ehrgeizigen Kolleginnen und Kollegen getragen wird, die im Gegenzug für den Einsatz ihrer Fähigkeiten ein agiles und kollegiales Umfeld mit wirkungsvollen, flexibel gestaltbaren Karrieren erleben, in dem Vielfalt willkommen ist und persönliche Entwicklung gefördert wird!
Wir können die Zukunft mitgestalten!
Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.
Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
Treten Sie unserem Sandoz Netzwerk bei:
Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Sandoz und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Sandoz: https://talentnetwork.novartis.com/hiringgermany
#Sandoz
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