Unternehmensbeschreibung
Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.700 Menschen aus über 50 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.
Stellenbeschreibung
In dieser neu geschaffenen Rolle leiten Sie mit Ihren Teams die Qualitätssicherungsaufgaben an unserem Produktionsstandort Köln, mit Teilaufgaben auch am Standort Bergisch Gladbach. Diese Funktion wurde neu etabliert, um unser wachsendes Produktionsvolumen und den damit verbundenen Aufbau des Standorts zu betreuen.
* Das Produktionsspektrum umfasst die Bereiche Clinical Products, Instruments, Software, Disposables und Research Reagents. Das Qualitätsmanagementsystem unterliegt den Anforderungen von ISO 13485, ISO 9001, MDD/MDR, MDSAP und GMP.
* Im Rahmen des Standortaufbaus sind zahlreiche Qualifizierungstätigkeiten der Anlagen und der Reinräume sowie Produkttransfers und Validierungen seitens der QA Teams zu betreuen.
* Dazu gehören zudem auch die Betreuung der Qualitätskontrollabteilungen für die einzelnen Produktgruppen.
* In dieser Rolle führen und entwickeln Sie Ihre Teams, stellen die Einhaltung der Qualitätsanforderungen sicher und interagieren mit anderen QA Teams in der globalen Organisation, sowie Ihren Schnittstellen in Produktion, QC, Logistik, Facility Management und Entwicklung
* Sie leiten zwei bestehende QA Teams und bauen ein weiteres Team für den Bereich Infrastruktur auf.
Qualifikationen
* Sie haben einen Master/ PhD in Life Sciences und bringen ausgeprägte Kenntnisse der Qualitätssicherung Systeme ISO 13485, ISO 9001, MDD/MDR, MDSAP und GMP mit.
* Langjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung von biotechnologischen, pharmazeutischen Produkten oder Medizinprodukten.
* Dabei haben Sie fundierte Erfahrungen in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, Produkttransfer und aseptische Prozesse gesammelt
* In der disziplinarischen Führung und Entwicklung von QS-Teams waren Sie ebenfalls erfolgreich.
* Auch im internationalen Umfeld kommunizieren Sie sicher, treffen den richtigen Ton und treten in jeder Situation souverän auf.
Zusätzliche Informationen
Was wir bieten:
* Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung
* Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
* Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
* Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
* 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantinen u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.
Kontaktieren Sie uns:
Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen.
Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühesten Eintrittstermin an.