ââ ̄Risikomanager von Medizinprodukten (m/w/d)Unser UnternehmenDie Fritz Stephan GmbH ist ein junges, innovatives Unternehmen mit 170 Mitarbeitern im Bereich Medizintechnik. Wir fokussieren uns auf die Fachgebiete Beatmung für Früh- und Neugeborene, Kinder und Erwachsene. Des Weiteren fertigen wir Systeme für die Sauerstofferzeugung und entwickeln effektive Lösungen für Neonatologie und Pädiatrie. Man kennt uns als Spezialisten, die anwenderfreundliche Lösungen mit therapeutischem Nutzen verbinden können.Erstellung, Pflege und Verwaltung der Risikomanagement-Akten unserer Medizinprodukte gemäß den normativen Vorgaben
Unterstützung bei der Erarbeitung und Verwaltung von technischen Dokumentationen und Begleitunterlagen, insbesondere Mitarbeit bei der Erstellung von Validierungs- und Spezifikationsakten
Vorbereitung der technischen Dokumentation für die Zulassung von Medizinprodukten
Unterstützung bei der Koordination von Normprüfungen Was wir uns von Ihnen wünschen:
Abgeschlossenes technisches / naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder Ausbildung als Techniker (m/w/d)
Anwendungssichere Kenntnisse in Bezug auf zulassungsrelevante Dokumentation, um den Status eines zertifizierten (CE) Produktes zu erreichen
Gutes technisches Verständnis und Affinität zur Dokumentation
Kommunikations- und korrespondenzsichere Englischkenntnisse
Ein leistungsgerechtes Gehalt
a. Betriebliche Altersvorsorge, Jobrad-Leasing, Weihnachts- und Urlaubsgeld, Kinderbetreuungszuschuss, betriebliches Gesundheitsmanagement
Verschiedenste Möglichkeiten der Weiterbildung
Eine offene und sympathische Arbeitsatmosphäre
Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege