Dein neuer Job in der Chemie- und Pharmabranche. Werde jetzt Teil eines starken Teams! Wir suchen ab sofort in Radeberg bei Dresden eine/n Projektmanager Arzneimittelzulassung (m/w/d). Das bringst du mit
* abgeschlossenes Studium in den Naturwissenschaften Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrungen in Projektmanagement und/oder Betreuung klinischer Studien oder als Klinischer Monitor
* Erfahrungen in Zulassung von Arzneimitteln von Vorteil
* sichere Kenntnisse der Gesetzeslage hinsichtlich klinischer Prüfungen und Zulassung von Arzneimitteln
* selbstständige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
* schnelle Auffassungsgabe und lösungsorientierte Denkweise
* Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Organisationstalent
* Eigenverantwortung und Zuverlässigkeit
* sichere EDV-Kenntnisse (Word, Excel) und sehr gute Statistikkenntnisse
* sicheres Englisch in Wort und Schrift
Deine Aufgaben
* Organisation und Betreuung klinischer Studien und Zulassungsprojekten für Arzneimittel
* Zusammenarbeit mit externen CRO’s, nationalen und internationalen Koorperationspartnern und Kontrolle der weltweiten CRO-Aktivitäten in den einzelnen Studien
* Erstellung, Überprüfung und Archivierung von studienspezifischen und zulassungsrelevanten Dokumenten
* Überwachung der Einhaltung geltender gesetzlicher Bestimmungen für klinische Studien
* Kontakt mit internationalen Behörden, Ethikkommissionen und Gesundheitseinrichtungen
* Erstellung und Pflege firmeninterner Dokumente des Qualitätsmanagementsystems
* administrative Aufgaben wie z. B. die Organisation von Konferenzen
Was bieten wir dir
* 30 Tage Erholungsurlaub
* Gleitzeitkonto
* spannende Aufgaben und Entwicklungsmöglichkeiten
* Zugang zu den hidden champions der Region
* persönlicher Karriereberater
* vielfältige und personalisierte finanzielle Anreize
* regelmäßige Mitarbeiterevents
* social recognition
* betriebliche Altersvorsorge
Kontakt Alpha-Engineering Niederlassung Dresden Phone: 0351 25388-300 E-Mail: info.dresden@alphaengineering.eu Web: Alpha-Engineering KG Cottaer Straße 4 01159 Dresden