Associate Hygiene Monitoring GMP Production (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8897
Als Associate Hygiene Monitoring GMP Production (m/w/d) bist du für die Planung und Durchführung des Hygienemonitorings (mikrobilogische Umgebungskontrolle und Partikelmessung) verantwortlich. Zudem unterstützt du den Bereich GMP Compliance der East Wing GMP Manufacturing bei Projekten und im allgemeinen Tagesgeschäft.
Planung, Durchführung und Dokumentation des Routine-Hygienemonitorings (Partikelmessungen/mikrobiologische Umgebungskontrolle) in den Reinraumbereichen
Kontrolle von jährlichen Qualifizierungen für den selbständigen Personalfluss in die klassifizierten Reinraumbereiche (GMP-Eignungsuntersuchungen, Ein-/Ausschleusschulung). Organisation, Durchführung und Nachhalten der Ein-/Ausschleuseschulungen
Mitwirkung bei der Erstellung von GMP-Dokumenten (SOP's, CC's, PQ-Berichte). Erstellung gerätespezifischer SOP's/Dokumente zur Initialqualifizierung von neu zu implementierender Geräte für das Hygienemonitoring
Bestellung/Recherche von geeigneten Materialen für die GMP-Produktion.
Bereichsübergreifende Unterstützung (beispielsweise Dokumentenmanagement).
Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
Fundierte Berufserfahrung im regulierten Umfeld, Erfahrung im Bereich Hygiene und Umgebungsmonitoring sind von Vorteil
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Erweiterte MS-Office Kenntnisse
Schnelle Auffassungsgabe sowie eine präzise und zuverlässige Arbeitsweise
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten