Ihre Mission
* Die Erstellung, Analyse und Weiterentwicklung des regionalen und globalen Prozesses zur Qualifizierung und Validierung der Herstellprozesse liegen in Ihrer Verantwortung
* Sie erstellen, analysieren und verbessern die regionalen und globalen Failure Mode and Effects Analysis-Prozesse (FMEA)
* Sie übernehmen die globalen und regionalen Prozessabstimmungen mit unseren verschiedenen Standorten
* Die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen in Abstimmung mit den Fachexperten fällt in Ihr Aufgabengebiet
* Sie wirken aktiv bei Corrective And Preventive Actions (CAPA) mit: Sie bearbeiten oder koordinieren CAPA-Aufgaben
* Produktbezogene Analysen und Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung fallen ebenfalls in Ihr Aufgabengebiet
Ihre Talente
* Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder technisches Studium, vorzugsweise mit dem Schwerpunkt Medizintechnik
* 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in der Medizintechnik, idealerweise mit Schwerpunkt Validierung, Qualifizierung und FMEAs
* Zertifizierung im Qualitätsmanagement wünschenswert
* Kenntnisse in den Regularien und Normen (MDR (EU) 2017/745, DIN EN ISO 13485:2016, 21 CFR Part 820)
* Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits
* Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
* 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
* Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
* Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
* Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
* Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
* Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort