LAP ist ein weltweit führender Anbieter von Systemen zur Steigerung von Qualität und Effizienz durch Laserprojektion, Lasermessung und weiterer Verfahren.
Jährlich liefert LAP 15.000 Einheiten an Kunden aus den Branchen Strahlentherapie, Stahlerzeugung und Composite-Verarbeitung.
300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind an 7 Standorten in Europa, Amerika und Asien tätig und erwirtschaften einen Umsatz von 65,9 Mio. EUR.
Jobbeschreibung
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in Vollzeit als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unseren Standort Lüneburg, südlich von Hamburg.
Produktzulassungen sind bei LAP ein essentieller Baustein für die Entwicklung und Marktplatzierung neuer Produkte.
Ihre Aufgaben
1. Bearbeitung von internationalen Zulassungsprojekten
2. Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte
3. Konformitätsbewertungen von Industrie- und Medizinprodukten
4. Monitoring der Produkte nach dem Inverkehrbringen
5. Monitoring von regulatorischen Änderungen
6. Auskunft zu Behörden sowie benannten Stellen
7. Auskunft zu Mitarbeitenden und Geschäftspartnern in regulatorischen Fragestellungen
Ihre Qualifikationen
1. Abgeschlossenes Studium als Ingenieur oder Naturwissenschaftler
2. Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
3. Sehr gute Kenntnisse von national sowie international relevanten Regularien
4. Fundiertes Wissen zu relevanten Normen und Gesetzen
5. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
6. Sicherer Umgang mit MS Office
Unser Angebot
* Teamorientiertes Arbeiten auf Basis von Vertrauen und Engagement
* Persönliche Entwicklungsspielräume und Weiterbildungsmöglichkeiten
* Einarbeitungsplan für einen strukturierten Einstieg
* Attraktive Vergütung und zusätzliche Leistungen
* Flexibel Arbeitszeiten