勤務地: Munich - Office
公開日: Apr 23 2025
Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und setzen uns dafür ein, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. R&D setzt sich dafür ein, innovative Impfstoffe und Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, um Krankheiten zu verhindern und ihren Verlauf zu ändern. Wissenschaft und Technologie vereinen sich auf eine Weise, wie sie es nie zuvor getan haben. Wir verfügen über starke technologiegestützte Fähigkeiten, die es uns ermöglichen, ein tieferes Verständnis für den Patienten, die menschliche Biologie und die Krankheitsmechanismen zu entwickeln und die medizinische Entdeckung zu transformieren. Wir revolutionieren unsere R&D. Wir vereinen Wissenschaft, Technologie und Talente, um gemeinsam der Krankheit einen Schritt voraus zu sein.
Manager Start-Up and Operations (m/w/d)
Der Manager Start-Up and Operations ist verantwortlich für die operative Strategie und das Management der Start-up-Aktivitäten für klinische Studien in allen Therapiebereichen, einschließlich der Vorbereitung und Einreichung von CTA, Vertragsmanagement und TPO-Management. Er dient als zentraler Ansprechpartner für Start-up-Metrics und arbeitet eng mit verschiedenen internen und externen Stakeholdern zusammen, um Prioritäten und Erwartungen festzulegen. Je nach Land kann er auch das Clinical Operations Specialist Team und andere Funktionen leiten, die am Studienstart beteiligt sind.
Hauptaufgaben
* Verantwortung für die Führung der Local Clinical Operations Specialists zur Sicherstellung des rechtzeitigen Starts, Managements, Abschlusses und der Durchführung aller klinischen Studien in Übereinstimmung mit den Zielen und Erwartung bzgl, Budget, Qualität, Ländergesetzen, GSK SOPs und GCP.
* Verwaltung operativer Systeme und Programme (u.a. Veeva), einschließlich Studientracking, Ablage von Studiendokumenten, Budget/Finanzen und Planung, sowie Sicherstellung klarer interner Teamkommunikation und Dokumentation.
* Linien- und Leistungsmanagement der Teammitglieder, Organisation geeigneter Schulungen und Anwendung von Coaching- und Mentoring-Strategien zur Verbesserung der individuellen und Teamleistung.
* Zusammenarbeit mit Stakeholdern, um sicherzustellen, dass alle Verträge für klinische Studien gemäß zentral vorgeschlagenem Budget, Fair-Market-Value-Ansatz und globalen/lokalen Vorgaben abgeschlossen werden.
* Standardisierung von Prozessen, Identifizierung und Austausch von Best Practices und Vertretung des Teams in internen und funktionsübergreifenden Prozessverbesserungsteams.
* Ressourcenmanagement und Ressourcenzuweisung zur Sicherstellung einer nachhaltigen Arbeitsbelastung und Leistung.
* Beratung bei FSO-Studien in Start-up-Aspekten und Unterstützung beim Set-up von PEER-Zentren.
* Vertretung von GSK bei wichtigen Veranstaltungen und Ansprechpartner für GSBC, inklusive regelmäßiges Feedback zu Studienvertrags- und Kostenthemen sowie Teilen von Best Practices.
Qualifikationen & Fähigkeiten
* Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Biowissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Fachgebiet.
* Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von klinischen Studien, einschließlich Start, Management, Abschluss und Lieferung gemäß den vereinbarten Plänen, Budget und Qualitätszielen unter Einhaltung der anzuwendenden Regularien, SOPs und GCP.
* Fundierte Kenntnisse im Start-Up, regulatorischer Anforderungen, Studientracking, Dokumentenmanagement, Budget- und Finanzplanung sowie sowie digitaler Tools.
* Nachweisbare Fähigkeiten im Linien- und Leistungsmanagement, einschließlich Organisation von Schulungen und Anwendung von Coaching- und Mentoring-Strategien zur Leistungsverbesserung.
* Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Sicherstellung der Vertragsabschlüsse für klinische Studien gemäß zentralem Budget, Fair-Market-Value-Ansatz und globalen/lokalen Vorgaben.
* Erfahrung in der Standardisierung von Prozessen, Identifizierung und Austausch von Best Practices und Vertretung des Teams in Prozessverbesserungsteams.
* Kompetenz im Ressourcenmanagement und in der Ressourcenzuweisung zur Sicherstellung einer nachhaltigen Arbeitsbelastung und Leistung.
Bevorzugte Qualifikationen und Fähigkeiten:
* Erfahrung in der Beratung bei Full Service Outsourced Studien in Start-up-Aspekten.
* Vertretung von GSK bei wichtigen Veranstaltungen, Foren, Symposien und in der Entwicklung von Forschungsaktivitäten/-partnerschaften.
Weitere Informationen:
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#LI-GSK
なぜ GSK なのか ?
科学、テクノロジー、人財を結集して、共に病に打ち勝つ。
GSK は、科学、テクノロジー、人財を結集して共に病に打ち勝つという特別な目的を持つグローバルなバイオ医薬品企業です。人々が繁栄できる組織として、何十億もの人々の健康にプラスの影響を与え、より強力で持続可能な株主利益をもたらすことができるようにしています。当社は、ワクチン、専門医薬品、一般医薬品で病気を予防し、治療します。当社は、免疫システムの科学と新しいプラットフォームおよびデータ技術の使用に焦点を当て、4 つの中核治療領域 (感染症、HIV、呼吸器/免疫、がん) に投資しています。
私たちの成功は、まさに従業員によって支えられています。共に病に先手を打つことは、患者さんと株主の為に目指していることだけでなく、GSKを社員がいきいきと働ける場所にすることでもあります。GSK を、人々がインスピレーションを受け、励まされ、最高の自分になれるよう挑戦できる場所としたいと考えています。歓迎され、評価され、受け入れられていると感じられる、ありのままの自分でいられる場所。社員が成長を続け、健康を維持できる職場です。私たちの目標に共感していただける方は、ぜひこのエキサイティングな瞬間に、共に前進する私たちの旅にご参加ください。
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