Nazwa biura: Munich - Office
Posted Date: Apr 23 2025
Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und setzen uns dafür ein, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. R&D setzt sich dafür ein, innovative Impfstoffe und Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, um Krankheiten zu verhindern und ihren Verlauf zu ändern. Wissenschaft und Technologie vereinen sich auf eine Weise, wie sie es nie zuvor getan haben. Wir verfügen über starke technologiegestützte Fähigkeiten, die es uns ermöglichen, ein tieferes Verständnis für den Patienten, die menschliche Biologie und die Krankheitsmechanismen zu entwickeln und die medizinische Entdeckung zu transformieren. Wir revolutionieren unsere R&D. Wir vereinen Wissenschaft, Technologie und Talente, um gemeinsam der Krankheit einen Schritt voraus zu sein.
Manager Start-Up and Operations (m/w/d)
Der Manager Start-Up and Operations ist verantwortlich für die operative Strategie und das Management der Start-up-Aktivitäten für klinische Studien in allen Therapiebereichen, einschließlich der Vorbereitung und Einreichung von CTA, Vertragsmanagement und TPO-Management. Er dient als zentraler Ansprechpartner für Start-up-Metrics und arbeitet eng mit verschiedenen internen und externen Stakeholdern zusammen, um Prioritäten und Erwartungen festzulegen. Je nach Land kann er auch das Clinical Operations Specialist Team und andere Funktionen leiten, die am Studienstart beteiligt sind.
Hauptaufgaben
* Verantwortung für die Führung der Local Clinical Operations Specialists zur Sicherstellung des rechtzeitigen Starts, Managements, Abschlusses und der Durchführung aller klinischen Studien in Übereinstimmung mit den Zielen und Erwartung bzgl, Budget, Qualität, Ländergesetzen, GSK SOPs und GCP.
* Verwaltung operativer Systeme und Programme (u.a. Veeva), einschließlich Studientracking, Ablage von Studiendokumenten, Budget/Finanzen und Planung, sowie Sicherstellung klarer interner Teamkommunikation und Dokumentation.
* Linien- und Leistungsmanagement der Teammitglieder, Organisation geeigneter Schulungen und Anwendung von Coaching- und Mentoring-Strategien zur Verbesserung der individuellen und Teamleistung.
* Zusammenarbeit mit Stakeholdern, um sicherzustellen, dass alle Verträge für klinische Studien gemäß zentral vorgeschlagenem Budget, Fair-Market-Value-Ansatz und globalen/lokalen Vorgaben abgeschlossen werden.
* Standardisierung von Prozessen, Identifizierung und Austausch von Best Practices und Vertretung des Teams in internen und funktionsübergreifenden Prozessverbesserungsteams.
* Ressourcenmanagement und Ressourcenzuweisung zur Sicherstellung einer nachhaltigen Arbeitsbelastung und Leistung.
* Beratung bei FSO-Studien in Start-up-Aspekten und Unterstützung beim Set-up von PEER-Zentren.
* Vertretung von GSK bei wichtigen Veranstaltungen und Ansprechpartner für GSBC, inklusive regelmäßiges Feedback zu Studienvertrags- und Kostenthemen sowie Teilen von Best Practices.
Qualifikationen & Fähigkeiten
* Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Biowissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Fachgebiet.
* Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von klinischen Studien, einschließlich Start, Management, Abschluss und Lieferung gemäß den vereinbarten Plänen, Budget und Qualitätszielen unter Einhaltung der anzuwendenden Regularien, SOPs und GCP.
* Fundierte Kenntnisse im Start-Up, regulatorischer Anforderungen, Studientracking, Dokumentenmanagement, Budget- und Finanzplanung sowie sowie digitaler Tools.
* Nachweisbare Fähigkeiten im Linien- und Leistungsmanagement, einschließlich Organisation von Schulungen und Anwendung von Coaching- und Mentoring-Strategien zur Leistungsverbesserung.
* Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Sicherstellung der Vertragsabschlüsse für klinische Studien gemäß zentralem Budget, Fair-Market-Value-Ansatz und globalen/lokalen Vorgaben.
* Erfahrung in der Standardisierung von Prozessen, Identifizierung und Austausch von Best Practices und Vertretung des Teams in Prozessverbesserungsteams.
* Kompetenz im Ressourcenmanagement und in der Ressourcenzuweisung zur Sicherstellung einer nachhaltigen Arbeitsbelastung und Leistung.
Bevorzugte Qualifikationen und Fähigkeiten:
* Erfahrung in der Beratung bei Full Service Outsourced Studien in Start-up-Aspekten.
* Vertretung von GSK bei wichtigen Veranstaltungen, Foren, Symposien und in der Entwicklung von Forschungsaktivitäten/-partnerschaften.
Weitere Informationen:
#EBDE
#LI-GSK
Dlaczego GSK?
Łączenie nauki, technologii i talentu, aby wspólnie wyprzedzać choroby.
GSK to globalna firma biofarmaceutyczna o szczególnym celu – łączenia nauki, technologii i talentu, aby wspólnie wyprzedzać choroby – dzięki czemu możemy pozytywnie wpłynąć na zdrowie miliardów ludzi i zapewnić większe, bardziej zrównoważone zyski dla akcjonariuszy – jako organizacja, w której ludzie mogą się rozwijać. Zapobiegamy chorobom i leczymy je za pomocą szczepionek, leków specjalistycznych i ogólnych. Skupiamy się na nauce o układzie odpornościowym i wykorzystaniu nowych technologii platformowych i danych, inwestując w cztery główne obszary terapeutyczne (choroby zakaźne, HIV, układ oddechowy/immunologia i onkologia).
Nasz sukces zależy całkowicie od naszych ludzi. Podczas gdy wspólne wyprzedzanie chorób dotyczy naszych ambicji wobec pacjentów i akcjonariuszy, chodzi również o to, aby uczynić GSK miejscem, w którym ludzie mogą się rozwijać. Chcemy, aby GSK było miejscem, w którym ludzie czują się zainspirowani, zachęceni i zachęcani do bycia najlepszymi, jakimi mogą być. Miejsce, w którym mogą być sobą – czuć się mile widziani, doceniani i włączeni. Gdzie mogą się rozwijać i dbać o swoje dobre samopoczucie. Więc jeśli podzielasz nasze ambicje, dołącz do nas w tym ekscytującym momencie naszej podróży, aby wspólnie iść do przodu.
Jeśli potrzebujesz udogodnień lub innej pomocy, aby ubiegać się o pracę w GSK, skontaktuj się z Centrum Obsługi Klienta GSK pod numerem 1-877-694-7547 (bezpłatny numer w USA) lub +1 801 567 5155 (poza USA).
GSK jest pracodawcą zapewniającym równe szanse/działającym zgodnie z zasadą akcji afirmatywnej. Wszyscy kwalifikujący się kandydaci będą traktowani na równi przy zatrudnianiu bez względu na rasę, kolor skóry, pochodzenie narodowe, religię, płeć, ciążę, stan cywilny, orientację seksualną, tożsamość/ekspresję płciową, wiek, niepełnosprawność, informacje genetyczne, służbę wojskową, status weterana objętego ochroną lub jakąkolwiek inną chronioną klasę federalną, stanową lub lokalną.
Ważna informacja dla firm/agencji zatrudnienia
GSK nie przyjmuje poleceń od firm/agencji zatrudnienia w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie. Wszystkie firmy/agencje zatrudnienia są zobowiązane skontaktować się z działem handlowym i ogólnym zaopatrzenia/zasobów ludzkich GSK w celu uzyskania uprzedniej pisemnej zgody przed skierowaniem kandydatów do GSK. Uzyskanie uprzedniej pisemnej zgody jest warunkiem wstępnym jakiejkolwiek umowy (ustnej lub pisemnej) między firmą/agencją zatrudnienia a GSK. W przypadku braku takiej pisemnej zgody wszelkie działania podejmowane przez firmę/agencję zatrudnienia uznaje się za wykonane bez zgody lub umowy umownej GSK. GSK nie ponosi zatem odpowiedzialności za żadne opłaty wynikające z takich działań ani żadne opłaty wynikające z jakichkolwiek poleceń firm/agencji zatrudnienia w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie.
Należy pamiętać, że jeśli jesteś licencjonowanym pracownikiem służby zdrowia w USA lub pracownikiem służby zdrowia zgodnie z definicją zawartą w przepisach stanu wydającego licencję, GSK może być zobowiązane do rejestrowania i raportowania wydatków poniesionych przez GSK w Twoim imieniu, w przypadku, gdy zostanie Ci umożliwiona rozmowa kwalifikacyjna w celu zatrudnienia. Rejestrowanie stosownych transferów wartości jest konieczne, aby zapewnić zgodność GSK ze wszystkimi federalnymi i stanowymi wymogami przejrzystości USA. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź stronę internetową Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) pod adresem