Ein spannendes, international agierendes Medizintechnik-Unternehmen aus Rheinland-Pfalz sucht zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Das Unternehmen sitzt in der Nähe von Koblenz und bietet spannende Weiterbildungsmöglichkeiten. Ihr Aufgabengebiet: Unterstützung bei der Anmeldung und Zulassung von Medizinprodukten bei nationalen und internationalen Behörden Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen und Standards erfüllt werden Vorbereitung und Verwaltung der notwendigen Dokumentationen und Zertifikate für die Medizinprodukte Unterstützung bei der Zulassung der Produkte in neuen Märkten, inklusive der Erstellung und Bearbeitung der entsprechenden Antragsunterlagen Pflege und Aktualisierung der regulatorischen Dokumentationen und Datenbanken, um die Einhaltung aller relevanten Vorschriften sicherzustellen Enge Zusammenarbeit mit dem Produktentwicklungsteam, um regulatorische Anforderungen frühzeitig in den Entwicklungsprozess zu integrieren Ihr Qualifikationsprofil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Idealerweise erste praktische Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnikbranche Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Normen (z.B. MDR, FDA) Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und eine sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise Hohes Maß an Eigeninitiative und Teamfähigkeit Wenn Sie sich in dieser Beschreibung wiederfinden und mehr über das Unternehmen und die Position erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen. Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.