Sie suchen einen sicheren und dauerhaften Job in einem soliden Pharma-Unternehmen? Abwechslungsreiche Aufgaben? Eine vertrauensvolle Arbeitsatmosphäre und ein Team, welches Ihren Einsatz und Ihr Engagement schätzt? Sie sind Downstream Process Transfer Engineer und wohnen in oder um Biberach? Dann kommen Sie zu unseren Experten von Randstad professional solutions – von Professionals für Professionals! Bewerben Sie sich jetzt einfach und schnell online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.
Das dürfen Sie erwarten
* Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
* Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
* Teamorientiertes Arbeiten
Ihre Aufgaben
* Planen und Durchführen von komplexen Transferprojekten im Bereich early stage biologicals (CMC I) und late stage biologicals (CMC II)
* Qualitativ hochwertige und termingerechte Erstellung projektbezogener Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler regulatorischer Richtlinien (Prozessbeschreibungen, Transferreports, Facility Fit Analysen und Risikoanalysen)
* Management von Produkttransferaktivitäten für klinische Produktionsanlagen im Bereich Downstream (purification)
* Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
* Zusammenarbeit mit internen Kunden aus Entwicklung und kommerzieller Produktionsanlage sowie externen Kunden im CMB-Geschäft (contract manufacturing business)
* Leiten des direkten Prozesstransfers der externen Kunden
* Repräsentieren der Projekte und der klinischen Produktionsanlage in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen Meetings
* Fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen
* Leiten von Expertenmeetings
* Repräsentieren des Bereichs in bereichsübergreifenden Meetings und interdisziplinären Teams
* Managen von standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb des globalen Biopharma-Netzwerks
Unsere Anforderungen
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biologie, (Bio-)Chemie, (Bio-)Pharmazie, Bioinformatik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
* Erfahrung mit biopharmazeutischen Herstellprozessen Upstream (mammalian cell culture) oder Downstream (purification), deren Entwicklung, Produktion sowie im Projektmanagement
* Gutes Verständnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen, idealerweise mit Fokus auf Downstream (purification)
* Verständnis der Anforderungen GMP-regulierter Bereiche
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Eine schnelle Auffassungsgabe sowie analytische und konzeptionelle Stärke
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Resilienz sowie Eigeninitiative