Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 1879 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit als:
* Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
* Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
* Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 72.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
* Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
* Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
* Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
* Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort in Biberach statt.
Stelleninhalte:
* Verantwortlich für Projekte des Teams in der Prozessmikrobiologie (z.B. Compliance-Themen, papierlose Prozesse) und fachliche/wissenschaftliche Betreuung von internen und externen Partnern.
* Dies beinhaltet die Verbesserung aktueller Prozesse, die Entwicklung neuer Strategien (z.B. global ausgerichtete Kontaminationskontrollstrategie, Förderung der Digitalisierung) und die Unterstützung neuer schneller mikrobiologischer Analysen (z.B. Growth Direct System).
* Verantwortlich für die Umsetzung neuer Koordinierungsmethoden, die zu einem verbesserten Kooperationsmanagement zwischen den Einheiten führen (z. B. Qualifizierungsarbeiten).
* Unabhängige Vertretung der IPC-Mikrobiologieabteilung in funktionsübergreifenden Teams (z.B. BGS, Bioburden Remediation Program, GlobalEM, Endotoxine).
* Verantwortlich für eine angemessene, rechtzeitige und wettbewerbsfähige Durchführung komplexer funktionsübergreifender Arbeitspakete unter Einhaltung aller relevanten pharmazeutischen Regeln und Vorschriften wie ICH, AMG, AMWHV, GMP, Kompendien-Anforderungen sowie unternehmensinterne Beziehungen und SOPs.
* Verantwortlich für die rechtzeitige Schließung von Compliance-Lücken, die sich aus CAPAs, CCs, Audits/Inspektionen usw. ergeben.
* Verantwortlich für die Inspektions- und Audit-Bereitschaft des Teams IPC Microbiology. Vertreter des Laborleiters der IPC-Mikrobiologie bei Audits und Inspektionen, einschließlich der eigenständigen Vorbereitung und Präsentation von Themen.
* Verantwortlich für die kontinuierliche Verfolgung und Umsetzung relevanter Vorschriften in den USA, der EU etc. zu mikrobiologischen Themen (Bioburden/Kontaminationskontrolle, EM und Endotoxine) und GMP.
* Verantwortlich für Einreichungen oder SMF/DMF in Bezug auf mikrobiologische Überwachungsprogramme/Ergebnisse für die Herstellung von Arzneimitteln und Produkten.
* Leben der Sicherheitskultur (globale EHS-Standards) und Unterstützung einer offenen, kreativen, innovativen, vertrauenswürdigen, kontinuierlich lernenden, proaktiven Kultur, die sich auf die Geschäftsziele konzentriert.
Anforderungen:
* Diplom-/Masterabschluss (z. B. MBA, MSc), vorzugsweise mit Promotion, in Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Erfahrung.
* Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Herstellung von Biopharmazeutika in der (bio-)pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise für analytische IPC-Methoden.
* Ausgezeichnete Kenntnisse und Erfahrungen in der Mikrobiologie, den damit verbundenen nationalen und internationalen Vorschriften und GMP-Aspekten, z. B. EMEA, FDA, EP, USP, JP.
* Solides Projektmanagement und Verhandlungsgeschick, vorzugsweise 3 Jahre Erfahrung in der Leitung von Matrix-Teams.
* Ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung und Risikobewertung.
* Hervorragende Fähigkeit, in einem sich wandelnden Umfeld Ergebnisse zu erzielen.
* Ausgezeichnete Orientierung an Kunden- und Geschäftszielen.
* Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
Stellendetails:
Stellen-ID: 1879
Abteilung(en): Pharma
Beschäftigungsort: Biberach an der Riß
Anstellungsart: Arbeitnehmerüberlassung
Beschäftigungsbeginn: sofort
Gehaltsspektrum: 72.000,00 Euro pro Jahr
#J-18808-Ljbffr