Job-ID: 444580
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Sie gewährleisten die Erfüllung der Anforderungen zur elektrischen und mechanischen Sicherheit sowie zur Erstfehlersicherheit für weltweite Lieferungen der Computertomographen
* Sie analysieren Anforderungen aus dem Umfeld technischer Normen, landesspezifischer Gesetze und dem Risk Management Prozess
* Sie spezifizieren die Anforderungen an das System und dessen Teilkomponenten in Bezug auf Konformität zu den einschlägigen Standards
* Die eigenverantwortliche Planung, Beauftragung, Erstellung und Durchführungskontrolle von Sicherheitsnachweisen für die Länderzulassungen fällt ebenfalls in Ihr Aufgabengebiet
* Sie vertreten Sicherheitsnachweise gegenüber Behörden und arbeiten Anforderungen aus Normen (z.B. IEC 60601-1, IEC 60601-2-44…) und der Gesetzgebung (z.B. MDR) in die Qualitäts- und Prozessbeschreibungen ein
Ihre Qualifikationen und Erfahrung:
* Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik oder in einer vergleichbaren Fachrichtung
* Sie besitzen langjährige Berufserfahrung im Bereich der Prüfung von Medizinprodukten bezüglich elektrischer und mechanischer Sicherheit und Erstfehlersicherheit
* Sie haben bereits sehr fundierte, langjährige Berufserfahrung und weitere Qualifizierungen (z.B. zum Techniker) in diesem Bereich, aber keinen Studienabschluss? Dann freuen wir uns ebenso über Ihre Bewerbung
* Sie sind sicher im Umgang mit der Definition von Anforderungen an Elektronik, Elektrik, Mechanik, Grundlagen der Strahlenphysik sowie der Integrations- und Testmethodik und haben Kenntnisse zur funktionalen Sicherheit
* Sehr gute Fachkenntnisse der Normenreihe IEC 60601 sind für Sie selbstverständlich
Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:
* Sie beherrschen Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
* Persönlich überzeugen Sie durch Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch Ihre Entscheidungs-, und Analysefähigkeit
* Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit runden Ihr Profil ab
* Sie begeistern sich für das Gesundheitswesen und möchten dieses in Zukunft gemeinsam mit uns gestalten