Ihre Aufgaben:
* Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten in Asien in Abstimmung mit den Bereichen Vertrieb, Tochtergesellschaften, Vertretungen, Produktmanagement und Entwicklung
* Erstellung und Aufrechterhaltung von technischen Dokumentationen für die internationale Registrierung von Medizinprodukten
* Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen Anforderungen
* Kontaktpflege und Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden im Zusammenhang mit globalen Registrierungsprojekten
* Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen in strategischen und regulatorischen Fragen bei Neuentwicklungen von Medizinprodukten sowie dem Änderungsmanagement
* Erarbeitung von Zulassungsstrategien gemeinsam mit dem verantwortlichen regionsspezifischen Regulatory Team für die erfolgreiche Markteinführung neuer Produkte
* Analyse und Interpretation nationaler und internationaler rechtlicher Anforderungen sowie Integration der Vorgaben in das Unternehmen
* Bearbeitung von Projekten zur Umsetzung und Verbesserung von Prozessen
* Pflege von elektronischen Datenbanken
Ihr Profil:
* Sie haben ein naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen bzw. verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
* Über Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte freuen wir uns
* Sie sind ein kreatives Organisationstalent und haben eine gute Auffassungsgabe
* Selbstständiges, strukturiertes und präzises Arbeiten ist für Sie selbstverständlich
* Sie haben Spaß daran, in einem Team zu arbeiten
* Sie arbeiten gerne mit IT-Systemen und Datenbanken
* Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten:
* Einen sicheren Arbeitsplatz in einem traditionsreichen und kontinuierlich wachsenden Unternehmen, das seit Jahrzehnten für seine Innovationskraft und Qualität bekannt ist
* Ein wertschätzendes Umfeld und einem offenen, teamorientierten Betriebsklima mit der Möglichkeit für Homeoffice und Arbeitszeitflexibilisierung
* 30 Tage Urlaub und 6 zusätzlich bezahlte Freizeittage pro Jahr. Gleitzeitstunden können kombiniert mit Feiertagen, Urlaub und Freizeittagen flexibel abgebaut werden
* Eine attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und weitere Benefits, die Ihre Arbeit bei uns noch angenehmer machen
* Ein unbefristeter Arbeitsvertrag, der Ihnen langfristige berufliche Sicherheit und Stabilität bietet
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
Ihre Ansprechpartnerin:
Angelina Rosenstihl