Für ein Unternehmen im Bereich Pharmazie suchen wir ab sofort im Süden von Schleswig-Holstein einen Mitarbeiter als
Manager (m/w/d) Biotechnologische Wirkstoffe
Diese Stelle bietet ggf. eine Direktvermittlung bei unserem Kunden.
Aufgaben:
1. Übernahme der arzneimittelrechtlichen Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte/Biotechnologische Wirkstoffe gemäß AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden
2. Ausübung der arzneimittelrechtlichen Funktion als stellvertretende Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte (Biologische Wirkstoffe und Arzneimittel) nach AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden
3. Eigenverantwortliche Durchführung von Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheidungen
4. Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PKS) entsprechend nationaler und internationaler GMP-Regelwerke
5. Beurteilung von Abweichungen und externen pharmazeutischen Reklamationen im Bereich biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe, einschließlich der Bewertung möglicher Qualitäts- und Patientenrisiken in enger Zusammenarbeit mit der Leitung der Herstellung und der Leitung der Qualitätskontrolle
6. Mitarbeit im Pharmakovigilanz-Ausschuss
Bewerbungen sind auch willkommen, wenn nicht alle Kriterien erfüllt sind.
Profil:
7. Approbation als Apotheker:in oder Naturwissenschaftler:in mit Promotion, vorzugsweise im biotechnologischen oder proteinanalytischen Bereich
8. Sachkenntnis einer Sachkundigen Person gemäß § 15 Abs. (1) oder (2) AMG
9. Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung von biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen und Arzneimitteln, inklusive fundierter Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Regeln
10. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
11. Sehr ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein mit Bereitschaft zur persönlichen Verantwortungsübernahme und hoher Zuverlässigkeit
12. Starke Kommunikations- und Führungsfähigkeiten
13. Ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Entscheidungsfähigkeit, auch unter Belastungssituationen
Das bieten wir:
14. Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
15. Wettbewerbsfähige Vergütung gemäß den Richtlinien des Pharmazie Tarifvertrags, einschließlich Weihnachts- und Urlaubsgeld
16. 30 Tage Urlaub plus optional weitere 5 Urlaubstage, ergänzt durch bis zu 6 firmeninterne Brückentage
17. Umfangreiche Angebote zur Förderung von Gesundheit und Work-Life-Balance, darunter Betriebssport, Massagen und kostenfreie externe Lebensberatung
18. Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
Klingt das nach einer tollen Aufgabe für Dich? Dann bewerb Dich direkt online. Oder gerne auch direkt per E-Mail an
Torben Jessen
Kelly Services Industrial Hamburg
Tel: 040 368070056
Mobil: 0171 / 7683476
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Kelly Services: Dein vertraulicher Partner in der Fach- und Führungskräftevermittlung. Bei uns hat Chancengleichheit höchste Priorität.
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