QA Manager - Deviations & Incidents
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Friedberg Startdatum: sofort Referenznummer: 775477/1
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Aufgaben
1. Tägliches Prüfen und Bearbeiten von Abweichungen und Incidents in der Produktion
2. Bearbeiten von Incidents und Abweichungen in der Produktion gemäß gültiger cGMP und Medical Device Anforderungen (EU GMP, FDA Guidelines, CFR, MDD, ISO 13485, ISO 9001, sowie gSOPs)
3. Durchführen von Root Cause Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung
4. Erarbeiten, Etablieren und Nachverfolgen von korrektiven und präventiven Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse der PU Friedberg
5. Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung von Incidents und Abweichungen
6. Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der
7. Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
Profil
8. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Studiengänge
9. Erste Erfahrungen im Bereich der Produktion steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
10. Erfahrung mit Root Cause Analysis Techniken
11. Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel
12. GMP Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld
13. Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte (MDD, ISO 13485)
14. Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
15. Analyse- und Bewertungsfähigkeit
16. Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
17. Deutsche Sprache in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
18. Internationales Unternehmen