Mitarbeiter (m/w/d) Hygienemonitoring & Reinraumkontrolle JETZT BEWERBEN
Ihre Aufgaben:
* Sie führen Partikelmessungen in Reinräumen, Hygienezonen sowie in Gasen auf der gesamten Betriebsstätte durch und stellen sicher, dass alle relevanten Standards eingehalten werden
* Sie übernehmen das mikrobiologische Hygienemonitoring und führen aktive Luftkeimmessungen sowie Oberflächenmessungen in der aseptischen und Feststoffproduktion durch
* Sie entnehmen Proben für das Monitoring an Reinstmedien wie gereinigtem Wasser, WFI, Druckluft und Stickstoff und tragen so zur Sicherstellung der Produktionshygiene bei
* Sie dokumentieren alle Monitoringmaßnahmen GMP-gerecht und gewährleisten eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der durchgeführten Messungen
* Sie sind verantwortlich für das Monitoring in Reinräumen (Abklatsch- und aktive Luftkeimmessungen), an Reinstmedien (physikalisch-chemische und mikrobiologische Probenahmen) sowie an Anlagen im Rahmen der Reinigungsvalidierung
* Sie erstellen und pflegen GMP-relevante Dokumente, insbesondere Formulare zur Rohdatendokumentation, und sorgen für deren korrekte Anwendung
* Sie stellen den qualifizierten Zustand des eingesetzten Equipments sicher und kümmern sich um die regelmäßige Wartung und Kalibrierung von Partikelmessgeräten, Luftkeimsammlern und anderen Messinstrumenten
Ihr Profil:
* Sie verfügen über eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder eine gleichwertige Qualifikation.
* Sie haben fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und kennen die spezifischen Anforderungen der verschiedenen Hygienezonen, einschließlich Verhaltens- und Bekleidungsvorschriften.
* Sie bringen mehrjährige praktische Erfahrung in der aseptischen Herstellung und/oder im Hygienemonitoring mit und sind mit den einschlägigen Regularien bestens vertraut.
* Sie haben Erfahrung in der Durchführung von Partikelmessungen in Reinräumen und setzen hohe Qualitätsstandards bei Ihrer Arbeit.
* Sie zeichnen sich durch eine eigenverantwortliche, gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise aus und übernehmen Verantwortung für Ihre Aufgaben.
* Sie sind zuverlässig, sorgfältig und haben eine schnelle Auffassungsgabe. Ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit sind für Sie selbstverständlich.
* Sie verfügen über grundlegende IT-Kenntnisse (Excel, Word, PowerPoint) und sind idealerweise mit SAP vertraut.
* Sie bringen eine hohe Flexibilität in Bezug auf Ihre Arbeitszeiten mit und können sich auf wechselnde Anforderungen schnell einstellen.
* Sie beherrschen Deutsch sicher in Wort und Schrift und verfügen über gute Englischkenntnisse.
Unsere Kontaktdaten: