Ihre Verantwortung
1. Verantwortlicher Ansprechpartner für klinische Bewertungen von definierten Produktgruppen und Entwicklungsprojekten
2. Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen
3. Unterstützung bei der Auswertung von Anwendungsbeobachtungen, klinischen Daten und anderen klinischen Fragestellungen
4. Interne Beratung und Schulung zu Fragestellungen, die im Zusammenhang mit klinischen Bewertungen stehen
5. Mitarbeit bei der Erstellung und Weiterentwicklung von klinischen Zulassungsstrategien von definierten Produktgruppen und Entwicklungsprojekten sowie Bearbeitung der zugehörigen Dokumente
6. Optimierung der relevanten Prozesse und Abläufe für klinische Bewertungen
Ihre Qualifikationen
7. Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Naturwissenschaften oder eine medizinische Qualifikation mit Erfahrung im Bereich Medizintechnik
8. Idealerweise Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Technische Dokumentation
9. Berufserfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen ist wünschenswert
10. Kenntnisse der einschlägigen Normen wie z. B. ISO 13458, MDR und MEDDEV 2.7/1 Rev. 4
11. Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine systematische und analytische Vorgehensweise
12. Sicheres Auftreten, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
13. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen:
14. Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
15. E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
16. Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
17. Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten
18. Attraktive monatliche Vergütung
19. Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
20. Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
21. Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung