Unternehmensbeschreibung
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok .
Stellenbeschreibung
Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, die Dich inspiriert
Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst
Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!
Gemeinsam großes bewegen – als Principal / Senior / Projektmanager, Kombinationsprodukte & Medizinische Geräte (alle Geschlechter) (24 Monate befristet / Vollzeit)
Verantwortlichkeiten
* Vertritt die CDSM-Aktivitäten als Mitglied der CMC- und Entwicklungsteams für Kombinationsprodukte und Medizinprodukte. Liefert den CMC- und Entwicklungsteams Beiträge mit Einfluss auf den Inhalt von Design History Files, um eine möglichst effiziente Nutzung der Ressourcen bei der Einreichung zu gewährleisten.
* Überträgt den Inhalt des Design History Files in Montage-, Etikettierungs-, Verpackungs- und Versandanforderungen. Identifiziert, entwickelt, kommuniziert und verfolgt Projektzeitschienen, -aktivitäten, -logistik und -meilensteine. Verfasst gemeinsam mit weiteren Beteiligten Prozess-FMEAs, Spezifikationen und Montageanweisungen.
* Schafft Kapazitäten und bringt Automatisierung bei der Montage von Kombinationsprodukten und Medizinprodukten voran in Zusammenarbeit mit CPD, PDS&T, der technischen Abteilung und Clinical Supply Pharmacy.
* Begleitet Investitionsprojekte von der Planung bis zur Nutzung.
* Ist verantwortlich für die Erstellung von Spezifikationen und Anweisungen für die Montage, Etikettierung und Verpackung von Kombinationsprodukten und Medizinprodukten für einreichungsrelevante nichtklinische und/oder klinische Anwendung in Zusammenarbeit mit den Bereichen Combination Products Development (CPD), Product Development Science & Technology (PDS&T) und/oder Aesthetics sowie QA und CDSM. Regelt Bestände und plant Versände von Device-Teilen, Kombinationsprodukten und Medizinprodukten weltweit.
* Ist verantwortlich für die Erstellung der Arbeitsaufträge für Montage, Etikettierung und Verpackung in Abstimmung mit QA, Analytik, externen Firmen und Partnern von CPD und PDS&T, damit Ware rechtzeitig zur Verfügung steht.
* Ist verantwortlich für die Herstellung von Kombinationsprodukten und Medizinprodukten für Forschung und Entwicklung in eigenen Produktionsstätten oder durch Lohnhersteller. Verfolgt und bewertet die Herstellungsdaten von der Beauftragung bis zur Freigabe. Trainiert das Betriebspersonal.
* Leitet die Fehlersuche, löst betriebliche und maschinenbezogene Probleme und stellt sicher, dass die Teammitglieder die Projektanforderungen und -prioritäten verstehen. Coacht und berät Mitarbeiter in Bezug auf Anforderungen und Themen der Lieferkette. Gibt den DSMs, den Technical Leads und den CMC-Product Development Directors Anregungen und Empfehlungen zu Projektzeitplan und Ressourcenbedarf.
* Ist Experte für Kombinationsprodukte und Medizinprodukte in vielerlei Hinsicht, z. B. in Bezug auf die Entwicklung der Sekundärverpackung, die Übereinstimmung des Etiketteninhalts mit globalen Vorgaben (z. B. CTR, MDR, CFR). Ist Center of Competence in Bezug auf Montageschritte.
* Leitet erfolgreich und nimmt teil an funktionsinternen und funktionsübergreifenden Initiativen zur Prozessverbesserung.
* Beachtet und befolgt die geltenden Unternehmens- und Bereichsrichtlinien und -vorschriften.
* Ist verantwortlich und rechenschaftspflichtig für die Lösung der CDSM-bezogenen Fragen im Zusammenhang mit dem Produkttransfer von der Entwicklung hin zur klinischen und/oder kommerziellen Herstellung in Zusammenarbeit mit QA, CPD, PDS&T, Aesthetics, Operations und Lohnherstellern.
Qualifikationen
* In dieser Abteilung gibt es verschiedene Arten des Project Managers, Combination Products & Medical Devices; diese werden entsprechend der mitgebrachten Erfahrung und Qualifikationen eingestuft. Die oben aufgeführten Verantwortlichkeiten werden ebenfalls in Bezug auf das mitgebrachte Erfahrungsniveau angepasst.
* Project Manager: Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in Medizintechnik oder Pharmazie und in der Regel 5 Jahre Erfahrung; oder Master-Abschluss und in der Regel 2 Jahre Erfahrung; oder Promotion (ohne zusätzliche Erfahrung).
* Senior Project Manager: Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in Medizintechnik oder Pharmazie und in der Regel 7 Jahre Erfahrung; oder Master-Abschluss und in der Regel 5 Jahre Erfahrung; oder Promotion und in der Regel 2 Jahre Erfahrung.
* Principal Project Manager: Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in Medizintechnik oder Pharmazie und in der Regel 12 Jahre Erfahrung; oder Master-Abschluss und in der Regel 10 Jahre Erfahrung; oder Promotion und in der Regel 4 Jahre Erfahrung.
* Muss Erfahrung in einem der folgenden Bereiche haben: Arzneimittelforschung oder -entwicklung (z. B. Prozesschemie, Analytische Chemie, Formulierung), Entwicklung von Kombinationsprodukten oder Medizinprodukten, Supply Chain (z. B. Projektmanagement für klinische Prüfmuster), Qualitätssicherung.
* Leidenschaft für Maschinen und Technik und exzellente Kenntnisse in den Bereichen Engineering, Maschinendesign und -wartung sowie Automatisierungstechnik.
* Umfassende Kenntnisse international geltender gesetzlicher Anforderungen an Kombinationsprodukte und Medizinprodukte zur Verwendung in klinischen Prüfungen.
* Hohes Maß an Flexibilität und ein ausgeprägtes Gefühl für innovative Ansätze bei Entscheidungsfindungen und Problemlösungen. Muss in der Lage sein, proaktiv und effektiv potenzielle Risiken zu erkennen, zu quantifizieren und zu mindern.
* Nachgewiesene Führungsqualitäten im Management komplexer Projekte.
* Fähigkeit, mehrdimensional zu denken und Prioritäten unter engen Fristen und hohem Druck auszubalancieren, um sicherzustellen, dass Produkte in optimaler Zeitplanung, im Rahmen des Budgets und in höchster Qualität hergestellt werden und gleichzeitig die geltenden gesetzlichen Anforderungen eingehalten werden.
* Effiziente Kommunikationsfähigkeiten.
* Fließend in Deutsch und Englisch.
Wie wir gemeinsam Großes bewegen
* mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
* mit einer offenen Unternehmenskultur
* mit einer attraktiven Vergütung
* mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
* mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
* mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
* mit betrieblichen Sozialleistungen
* mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
* mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
* mit einem starken, internationalen Netzwerk
Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.
Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.
Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an talentacquisition.de@abbvie.com - wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!
Zusätzliche Informationen
Nur gemeinsam können wir das Beste für Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit, Vielfalt & Inklusion. Wir gestalten ein Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten können – unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch für uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu berücksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergründe, Fachkenntnisse, Persönlichkeitstypen, Denkweisen und Lebenserfahrungen.