Du bist auf der Suche nach einer spannenden Herausforderung? Du hast ein Auge fürs Detail, liebst technische Herausforderungen und bist ein Profi in der GMP-Compliance?
Dann ist hier alles was du wissen musst.
Das sind deine Aufgaben:
* Qualifizierungsarbeiten: Durchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen für pharmazeutische Anlagen (z. B. Abfüllanlagen, Reinmedienanlagen, Autoklaven, Konfektionierungsanlagen).
* Dokumentation: Selbstständige Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten wie Lastenheften/URS, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen, Prüfprotokollen und Berichten gemäß GMP-Richtlinien.
* SOPs und Berichte: Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen sowie von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs.
* Compliance: Mitarbeit bei der Verbesserung der GMP-Compliance und Unterstützung bei Behörden-Audits.
Das bekommst du:
* Freundliche Kollegen und kleine Teams.
* Attraktive Vergütung und eine gute Work-Life-Balance.
* Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung.
* Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen.
* Moderne Arbeitsplätze und gute Weiterbildungsmöglichkeiten.
* Kostenlose Getränke (Kaffee, Wasser) und Verpflegungszuschuss für den Freshtaste Fridge.
* Corporate Benefits und Parkmöglichkeiten vor Ort.
Das bringst du mit:
* Abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur oder Chemieingenieur, alternativ technische Ausbildung (z. B. Pharmakant, Chemikant) mit Techniker-Weiterbildung.
* Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion sowie fundierte Kenntnisse in GMP-Compliance und Qualifizierungssystemen.
* Praxis in der Qualifizierung/Requalifizierung von Anlagen, Erstellung und Moderation von Risikoanalysen (z. B. FMEA) sowie Ausarbeitung von URS und Systembeschreibungen.
* Idealerweise Erfahrung in der Software-Validierung im GMP-regulierten Umfeld.
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
* Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen.
* Persönliche Stärken: Eigeninitiative, strukturierte Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein, technische Affinität sowie eine teamorientierte und belastbare Persönlichkeit.
Du fühlst dich angesprochen? Dann bewirb dich jetzt!