Führung der Abteilung Quality Assurance
1. Führung der Abteilung Quality Assurance mit den Teilbereichen Quality Systems und GMP-Compliance und zugeordneten Stabsstellen
2. Verantwortungsübernahme für ein zuverlässiges und effektives Qualitätssicherungssystem einschließlich der Bereiche Deviation, CAPA, Change Control, Complaint Management, Training, Batch Record Review und dessen kontinuierliche Weiterentwicklung im Einklang mit internationalen Regularien
3. Verantwortung für die lokale Verwaltung und Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des elektronischen Dokumentenmanagement- und Qualitätsmanagementsystems gemeinsam im Firmenverbund
4. Sicherstellung der Implementierung neuer regulatorischer Vorgaben
5. Durchführung von Kundenaudits und Behördeninspektionen hier im Haus
6. Vorbereitung und Umsetzung der Management Reviews
7. Bereitstellung der entsprechenden qualitätsbeschreibenden KPIs
8. Unterstützung des Bereichsleiters in der strategischen Leitung und Planung innerhalb der Abteilung
Unsere Anforderungen
1. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master- oder FH-Studium, wie Biotechnologie oder Pharmazeutische Technik
2. Umfangreiche praktische Erfahrungen auf dem Gebiet der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie
3. Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden
4. Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen in der Anwendung von nationalen und internationalen Rechtvorschriften und Regularien (z.B. EG-GMP-Leitfaden, Aseptic guide, etc.)
5. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
6. Gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS-Office)
Das erwartet Sie
1. Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie
2. Die Möglichkeit Projekte eigenverantwortlich umzusetzen
3. Bedarfsgerechte IT-Schulungen und -Weiterbildungen
4. Sie starten in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
5. Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie
6. Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot
Über Oncotec
Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.
Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf oncotec.de zur Verfügung.
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Paula Sommer, Email: p.sommer@oncotec.de, Phone:
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