Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8421 Engineer Compliance CSV Erstellung von Validierungsdokumenten für Computersysteme im GMP-Umfeld (z.B. Anforderungsspezifikationen, Testpläne, Testberichte) Begleitung oder Durchführung von Tests und Dokumentation von Testergebnissen Überwachung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen im Bereich der Computersystemvalidierung Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) von Equipments im GMP-Umfeld Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits Abgeschlossenes Studium in der MINT-Fächer wie z.B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Informatik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder vergleichbar Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualifizierung von Anlagen und Geräten und der Validierung von Computersystemen Einschlägige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Engineering Compliance und der Teilnahme an Audits und Inspektionen Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Plan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT Systemen Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen: Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten