Seit fast 36 Jahren die Meditrade GmbH einer der führenden Anbieter von hochwertigen Medizin- und Hygieneprodukten. Zu den Kunden gehören namhafte institutionelle Kunden und Wiederverkäufer im Gesundheitswesen. Hochmotivierte und qualifizierte Mitarbeiter sowie Partnerfirmen in ganz Europa leisten tagtäglich gute Arbeit für die reibungslose Versorgung. Zur Geschäftsausweitung suchen wir ab sofort einen engagierten Zur Geschäftsausweitung suchen wir ab sofort einen engagierten Regulatory Affairs - Schwerpunkt Medizinprodukte (w/m/d) Vollzeit in Kiefersfelden Ihre Herausforderung: Sicherstellung der regulatorischen Konformität und Marktfähigkeit von Medizinprodukten gemäß EN ISO 13485 und MDR (EU) 2017/745 Erstellung, Pflege und Überprüfung der Technischen Dokumentationen für CE-Zertifizierungen und weltweite Zulassungen Regulatorische Behandlung von Themen der Verordnungen für Persönliche Schutzausrüstung, Biozide, Kosmetika u.a. im Sortimentskontext Überwachung und Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen sowie Bewertung deren Auswirkungen auf bestehende Prozesse Koordinierung und Kommunikation mit Benannten Stellen, Aufsichts- und Zulassungsbehörden und externen Prüforganisationen Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, idealerweise mit Fokus auf EN ISO 13485, MDD, MDR Erfahrung in der Erstellung und Pflege Technischer Dokumentationen für verschiedene Risikoklassen Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit sowie Eigenständigkeit und Verantwortungsbewusstsein Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Wir bieten: Moderne ausgestattete Arbeitsplätze und angenehmes Betriebsklima in einem qualitätsbewussten Familienunternehmen Attraktive Vergütung Interesse geweckt? Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. Ihrem möglichen Eintrittsdatum und Ihrer Gehaltsvorstellung im PDF-Format an Meditrade GmbH Medipark 1, D-83088 Kiefersfelden, Tel.: 0049 (0)8033 / 9760-41 Frau Julia Lohr, E-Mail: HRmeditrade.de