Im Rahmen der direkten Personalvermittlung sucht unser Spezialistenteam Randstad professional solutions aktuell einen Risikomanager am Standort Steinbach. Dank unserer vertrauensvollen Kontakte zu Personalentscheidern vor Ort ist Randstad professional solutions Ihr Sprungbrett in diese attraktive Position bei einem führenden und kontinuierlich wachsenden Medizintechnikhersteller. Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
Das dürfen Sie erwarten
* Direkte Personalvermittlung in eine Festanstellung bei unserem Kundenunternehmen
* Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima
* Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
* 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
* Flexible Arbeitszeiten
* Bezuschusstes Mittagessen und täglich frisches Obst
* Zuschuss zum Deutschlandticket
* Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
* JobRad und Corporate Benefits
* Möglichkeit zur anteiligen Arbeit im Homeoffice nach Absprache
Ihre Aufgaben
* Verantwortung für die Durchführung von produktorientierten Patienten- und Anwenderrisikoanalysen für Medizinprodukte
* Mitwirkung bei der interdisziplinären Erstellung von Risikoanalysen für Medizinprodukte im Rahmen von Produktneu- und -weiterentwicklungen, z.B. FMEA im Rahmen der Produktentwicklung und des Life-Cycle-Managements
* Koordination und Überwachung von Aktivitäten im Rahmen des Risikomanagementprozesses
* Erstellung, Überarbeitung und Überwachung von Risikomanagementberichten zur Bewertung von Produktrisiken
* Konzeptionelle Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung des Risikomanagementprozesses für interne und externe Prozesse
* Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Usability-Engineering und klinischen Evaluationsübungen
Unsere Anforderungen
* Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengang, z.B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Maschinenbau oder Informatik, alternativ eine vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung mit allen Risikomanagementaktivitäten und in der vollständigen Dokumentation für Medizinprodukte nach ISO 14971 wünschenswert
* Fähigkeit, bei neuen Projekten die Verantwortung für das gesamte Risikomanagement und die Dokumentation zu übernehmen
* Kompetenz im Lesen und Verstehen technischer Designdokumente
* Sicherer Umgang mit gängigen Entwicklungsmanagement-Tools, bspw. Jira/Confluence, Polarion o.ä.
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Fähigkeit, komplexe Sachverhalte und Fragen in prägnanter Form darzustellen
* Aufgeschlossenheit und Bereitschaft zum Lernen und Erweitern von Kompetenzen