Position in der Qualitätskontrolle
Unser etabliertes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie sucht einen Hands-on Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle (m/w/d) zur Unterstützung seiner Qualitätssicherungsprozesse.
Stellenbeschreibung
Aus folgendem Grund:
* Wir möchten sicherstellen, dass unsere pharmazeutischen Produkte die strengen behördlichen und unternehmenseigenen Standards erfüllen, bevor sie auf den Markt kommen.
Als Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle (m/w/d) sind Sie für die Durchführung und Überwachung von AQL-basierten Qualitätsbewertungen verantwortlich, um die Einhaltung der Branchenvorschriften zu gewährleisten.
Verantwortungen
* Durchführung von AQL-Probenahmen und Tests für pharmazeutische Produkte unter Einhaltung der GMP- und SOP-Richtlinien.
* Bereitung von Arbeitsplätzen für AQL-Bewertungen und Beaufsichtigung dieser und Sicherstellung, dass alle erforderlichen Unterlagen und Hilfsmittel vorhanden sind.
* Durchführung von statistischen Qualitätskontrollen, Analyse von Datentrends und Identifizierung von Abweichungen.
* Koordinierung von Stichprobenverfahren für Chargen und Sicherstellung der korrekten Klassifizierung von Inspektionsergebnissen.
* Unterstützung bei der Überprüfung und Genehmigung von Qualitätsunterlagen, einschließlich Chargenprotokollen und Abweichungsberichten.
* Zusammenarbeit mit Produktions- und Qualitätssicherungs-Teams bei der Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
* Überwachung von Qualitätskennzahlen und Empfehlung von Verbesserungen zur Verbesserung der allgemeinen Produktionsstandards.
* Unterstützung von Audits und behördlichen Inspektionen durch Bereitstellung von Dokumentation und Prozesserklärungen.
Profil
Wir suchen nach einem engagierten Teammitglied, das folgende Voraussetzungen erfüllt:
* Abgeschlossene Berufsausbildung in einem technischen oder pharmazeutischen Bereich wie z.B. Laborant oder technischer Assistent.
* Vertrautheit mit GMP-Vorschriften und pharmazeutischen Qualitätsstandards.
* Kenntnisse der AQL-Methoden und Erfahrung mit Chargenprobenahmeverfahren sind von Vorteil.
* Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit für Details zur Erkennung von Qualitätsabweichungen.
* Beherrschung der Qualitätskontrolldokumentation und Verwendung digitaler Qualitätsmanagementsysteme.
* Fähigkeit, in Reinraumumgebungen zu arbeiten und strenge Hygiene- und Sicherheitsverfahren einzuhalten.
* Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, um effektiv abteilungsübergreifend zusammenzuarbeiten.
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
Arbeitsbedingungen
Die Position ist befristet mit Chance auf Verlängerung. Der Arbeitgeber ist Oxford Global Resources.
Der Standort ist Marburg.