Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlich sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Wir verbinden Wissenschaft, Technologie und Entschlossenheit, um die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu verbessern. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com/ Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/-n Praktikantin-en(m/w/d) für den Bereich Klinische Forschung Early Development (m/w/d) für den Standort Neuss. Janssen erforscht und entwickelt seit über sechs Jahrzenten innovative Arzneimittel. In der Abteilung klinische Forschung sind wir verantwortlich für die gesamte Durchführung der klinischen Studien am Menschen. Der Bereich Early Development betreut die frühen klinischen Studien der Phasen 0-1. Der Praktikant ist verantwortlich für die Unterstützung des Early Development Teams. Er wird die AssistentInnen unterstützen bei den Arbeiten der Studien-Assistenz, er wird die Site ManagerInnen in den Kliniken vor Ort unterstützen beim Monitorieren der Studie und auch die lokalen Trial ManagerInnen beim Projektmanagement unterstützen und begleiten. Aufgaben: Studienplanungsaktivitäten: - Prozessdokumentation: Unterstützung bei der Erstellung von Studienakten und allen anderen vor dem Studienbeginn erforderlichen Dokumente - Studienstartaktivitäten / Site-Startup: - Unterstützung bei der Vorbereitung der EU-CTR-Einreichung - Beschaffung standortbezogener Prüfungsdokumente - Unterstützung bei der Verteilung, Sammlung, Überprüfung und Nachverfolgung von Einreichungsdokumenten, Vereinbarungen und Schulungsunterlagen Studiendurchführungsaktivitäten: - Unterstützung sicherzustellen, dass während der Studie alle relevanten studienbezogenen Unterlagen den Prüfärzten und der Ethikkommissionen und Behörden innerhalb der vorgegebenen Fristen zur Verfügung gestellt werden - Unterstützung bei der Pflege der Studiendateien - Unterstützung in den Kliniken bei der Überwachung der Studie Abschlussaktivitäten: - Bereitstellung administrativer und logistischer Unterstützung bei Aktivitäten im Zusammenhang mit der Schließung der Studie/des Standorts (Klinikums), sofern angemessen, und Nachverfolgung aller identifizierten Punkte Allgemeine Aktivitäten: - Basieren Sie alle Handlungen auf dem Credo von Johnson&Johnson. Schützen Sie die Rechte anderer, schützen Sie die Privatsphäre und das Unternehmensvermögen - Arbeiten Sie im Einklang mit dem Health Care Compliance, den Unternehmensrichtlinien und -verfahren, einschließlich SOPs, und berücksichtigen Sie dabei den ethischen Aspekt. Halten Sie ICH-GCP und alle geltenden lokalen Gesetze und Vorschriften ein Pflegen Sie ggf. die Kommunikation mit relevanten Stakeholdern innerhalb und außerhalb des Unternehmens - Nehmen Sie aktiv an Schulungen teil, um eine angemessene Qualifikation sicherzustellen. - Aktualisieren Sie Informationen in entsprechenden Systemen regelmäßig - Tragen Sie dazu bei, Qualitätsstandards und Zeitpläne einzuhalten, die den Geschäftsanforderungen entsprechen - Melden Sie jede Beschwerde, die sich auf ein Johnson&Johnson-Produkt bezieht und die Sie erhalten, gemäß den Richtlinien an das Unternehmen - Ggf. Zusammenarbeit mit den folgenden Abteilungen (intern): Legal (Verträge), Pharmacovigilance (Arzneimittelsicherheit - SAEs), IT (Technischer Support), Medical Affairs und (extern) Ethikkomissionen, Behörden, Prüfärzte und weiteres Studienpersonal. Qualifications - Eingeschriebener Student (idealerweise in Fachrichtungen der Naturwissenschaften oder im Gesundheitswesen) in den letzten Semestern. - Erfahrung mit dem Arbeiten in Projektteams - Solides Maß an Initiative und Engagement, strategisches und konzeptionelles Denken, ergebnisorientierter Ansatz, ausgeprägte Umsetzungsfähigkeiten - Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten - Fähigkeit, im Team zu arbeiten, Offenheit und Teamgeist - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Seit mehr als 130 Jahren gehören Diversity, Equity & Inclusion (DEI) zu unserer Unternehmenskultur bei Johnson & Johnson. Sie sind ein Grundprinzip unseres täglichen Handelns. Die Würde und Vielfalt aller Menschen zu respektieren, ist eine Verpflichtung, die wir fest in unserem Credo verankert haben. Um erfolgreich zu sein, brauchen wir die besten Talente und ein diverses Team, das mit unterschiedlichen Perspektiven, Hintergründen und Lebenserfahrungen die vielfältigen Märkte widerspiegelt, in denen wir agieren. Deshalb arbeiten wir in Deutschland daran, eine Kultur der Zugehörigkeit zu schaffen, in der sich alle Mitarbeitenden frei entfalten und ihr volles Potenzial ausschöpfen können, weil sie in ihrer Einzigartigkeit gehört, respektiert und wertgeschätzt werden. Diversity, Equity & Inclusion bei Johnson & Johnson bedeutet?"Du gehörst dazu" Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt. JNJEMEAInternship JNJEMEAStudentCareers JNJEMEAPharmaceuticals JNJEMEAIntern