Wir suchen einen engagierten und motivierten Qualitätsmanager (m/w/d) für unser Team. Werde Teil eines innovativen Unternehmens, das seine Mitarbeitenden in den Mittelpunkt stellt und exklusiv verschiedene globale Hersteller von medizinischen Produkten in Deutschland vertritt.
Unser Angebot:
* Attraktives Einkommen im Rahmen eines unbefristeten Arbeitsvertrags
* Moderne Ausstattung für effizientes und angenehmes Arbeiten
* Flexible Arbeitszeiten, spannende Teamevents und betriebliche Altersvorsorge
* Professionelle Schulungen sowie Einarbeitung in dein Aufgabengebiet
* Vertrauensvolle Zusammenarbeit in einem kleinen Team und faires Miteinander
* Ausgezeichnete, familiäre Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
Ihre Aufgaben:
* Fortführung, Ausbau und Dokumentation des bereits etablierten Qualitätsmanagementsystems
* Freigabe und Dokumentation von neuen Lieferanten und bereits zugelassenen (Medizin-)Produkten
* Marktüberwachung nach Produktverkauf inklusive der Beobachtung und Meldung von Vorfällen (Vigilanzsystem)
* Identifizierung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
* Durchführung und Dokumentation des QM-Reklamationsmanagements
* Durchführung interner Audits gemäß ISO 13485 und den Anforderungen der MDR/IVDR
* Umsetzung der regulatorischen Anforderungen wie CE-Kennzeichnung oder UDI
* Lieferantenmanagement sowie Daten- und Kennzahlenaufbereitung für Managementbewertungen
* Begleitung bei Prozessoptimierungen aller Abteilungen
* Schulungen von Mitarbeitenden
Ihr Profil:
* Abgeschlossene Berufsausbildung und/oder Studium in Medizintechnik, Biomedizin, Pharmazie oder vergleichbar
* Kenntnisse im QM-Bereich, MDR und IVDR
* Sicherer Umgang mit Normen und regulatorischen Anforderungen
* Versierter Umgang mit MS Office und mobilen Kommunikationsmedien
* Fähigkeit zur Prioritätensetzung und selbstständigen Arbeitsweise
* Strukturierte Persönlichkeit mit Leidenschaft für Qualitätsmanagement
* Ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
* Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
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