ID#: 3165Ihre Mission Sie bereiten neue Software Zulassungsanträge und Änderungen für Medizinprodukte vor und stellen diese in Übereinstimmung mit den Regularien zusammenDie Überwachung neuer Gesetze, Richtlinien, Normen und Leitlinien die das zugewiesene Produktportfolio betreffen, gehört zu Ihren AufgabenDas cross-funktionale zusammenarbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zur Sammlung der erforderlichen Informationen wird von Ihnen erwartet Sie betreuen die Überwachung unserer Produkte nach der Markteinführung und melden unerwünschte Ereignisse oder Sicherheitskorrekturmaßnahmen den BehördenIn Ihrer Rolle überwachen Sie technische Änderungen an bereits vermarkteten ProduktenSie initiieren und leiten Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung unserer ProdukteSie kommunizieren schwerwiegende Zwischenfälle sowie potenzielle Chancen und Risiken für das Unternehmen an Ihren Vorgesetzten und unseren StakeholdernIhre TalenteMaster of Science oder Master of Engineering mit einer Spezialisierung auf Medizinprodukte oder ein verwandtes Gebiet Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in dieser oder einer vergleichbaren PositionErfahrung mit Regulatory Affairs Software SAP Kenntnisse im Bereich PLM, Easy DM und Vertrautheit mit MS Project Ausgeprägte Service- und Kundenorientierung Flexibilität, sich auf unterschiedliche Situationen und Persönlichkeiten einzustellen Fähigkeit zu selbstständigem Arbeiten Fließendes Englisch in Wort und Schrift Ihre BenefitsFlexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten30 Urlaubstage sowie diverse SonderzahlungenWeiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-LeasingZuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches GesundheitsmanagementVerschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in TuttlingenGesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – Angebote unterscheiden sich je nach StandortIhre BenefitsFlexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten30 Urlaubstage sowie diverse SonderzahlungenWeiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, verschiedene fachliche Weiterbildungen u.v.m.Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-LeasingZuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches GesundheitsmanagementVerschiedene Kinderbetreuungsangebote (am Hauptsitz in Tuttlingen)Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote (Art der Angebote unterscheiden sich je nach Standort)