AUFGABEN
* Durchführung von Studien gemäß FDA GLP-Anforderungen (21 CFR Part 58)
* Erstellung und Anwendung von Protokollen und Arbeitsanweisungen nach behördlichen Anforderungen sowie Dokumentation aller qualitäts- und ergebnisrelevanten Daten
* Auswertung von Analyseergebnissen unter Einbeziehung von Spektrenbibliotheken und vergleichbaren Datenbanken
* Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, Überwachung der Einhaltung von Qualitätsstandards und gesetzlichen Vorschriften sowie Mitarbeit im Rahmen des Akkreditierungsverfahrens und Sicherstellung der Übereinstimmung mit der ISO/IEC 17025 und anderen relevanten Rahmenwerken
* Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Geräteinstallationen und -qualifizierungen sowie Methodenverifizierungen und -validierungen zur Erfüllung normativer, betrieblicher und behördlicher Anforderungen
QUALIFIKATIONEN
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Chemie oder einem verwandten Fachgebiet (mind. Diplom oder Master of Science oder vergleichbar)
* Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereich chemische Charakterisierung und als Prüfleiter
* Fundierte Kenntnisse in analytisch-chemischen Methoden und Techniken, bevorzugt LCMS-QTOF, TQ-GC-MS-MS, GC-MS, GC-HS-MS
* Einschlägige Softwarekenntnisse im chemisch-analytischen Bereich (vorzugsweise Agilent Masshunter) und fundierte Kenntnisse bezüglich Datenbanknutzung (z. B. NIST, Chemfinder) im Bereich chemische Charakterisierung
* Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch