Stellenbeschreibung Unterstützung im Qualitätsmanagement-System (QMS): Pflege und Aktualisierung von qualitätsrelevanten Dokumenten (z. B. SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblätter). Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des QMS gemäß ISO 13485 und anderen relevanten Normen. A udits und Zertifizierungsmanagement: Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits. Dokumentation und Nachverfolgung von Audit-Maßnahmen. Qualitätskontrolle: Prüfung und Verwaltung von Prüfprotokollen und -berichten. Überwachung von Abweichungen und deren Bearbeitung. Risikomanagement und CAPA: Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen gemäß ISO 14971. Dokumentation und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA). Berichtswesen und Dokumentation: Erstellung von Berichten und Statistiken zu Qualitätskennzahlen. Pflege qualitätsrelevanter Datenbanken. Interne Kommunikation und Schulung: Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen in qualitätsrelevanten Fragestellungen. Unterstützung bei der Erstellung und Organisation von Schulungsmaterialien.