Diese Aufgabe ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass die Qualitätsstandards bei der Herstellung, Dokumentation und bei Audits eingehalten werden. Als Qualitätssicherungsspezialist Pharma (m/w/d) überwachen Sie die Qualitätsprozesse und stellen die Einhaltung der GMP-Richtlinien und der gesetzlichen Vorschriften sicher. Darüber hinaus sind Sie für die Überprüfung und Genehmigung von Qualitätsdokumenten verantwortlich und tragen zu Initiativen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung bei. Überwachung der Qualität von Produktionsaktivitäten, Projekten und Stillständen, um die Einhaltung der GMP-Standards zu gewährleisten.
Unterstützung und Leitung interner Audits und Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei behördlichen und Kundeninspektionen.
Überprüfung und Genehmigung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Studiendokumentationen, um die Übereinstimmung mit den Qualitätsstandards sicherzustellen.
Analyse von Abweichungen, Ermittlung der Grundursachen und Genehmigung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs), um ein erneutes Auftreten zu verhindern.
Leitung und Koordination von Projekten zur Prozessverbesserung mit dem Ziel, die Qualität und die Einhaltung von Vorschriften zu verbessern.
4-5 Jahre einschlägige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einer regulierten Branche, vorzugsweise in der Pharmazie.
~ Beherrschung von MS Office und Projektmanagement-Tools.
~ Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
~ Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
3 Tage Home Office pro Woche möglich
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!