Aufgaben
Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits von Herstellenden aktiver Medizinprodukte und deren Zuliefernden nach ISO 13485 bzw. ISO 9001 sowie Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), MDSAP
Eigenständige Betreuung unserer Kundinnen und Kunden im In- und Ausland
Sicherstellung termingerechter Projektabschlüsse
Qualifikationen
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik oder vergleichbar
Mind. vier Jahre Berufserfahrung im Bereich aktive Medizintechnik, davon mind. zwei Jahre im Bereich der Auslegung, Produktion, Prüfung oder Anwendung des zu bewertenden Produkts
Fundierte Kenntnis der Bereiche elektrische Sicherheit und Risikomanagement von Medizinprodukten
Fundierte Kenntnisse im Umgang mit der ISO 13485 und der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen
Selbstständiges Arbeiten, korrekte und genaue Arbeitsweise sowie Empathie und Einfühlungsvermögen im Kundenkontakt
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 50%)