Das können Sie bewegen:
1. In Ihrer Rolle als Manager Clinical Development bearbeiten Sie im Clinical Development Team vielfältige Themen rund um die klinisch-wissenschaftliche Dokumentation (z.B. CEP, CER, PMCF-Plan und -Report, SSCP).
2. Die Themen an denen Sie arbeiten, sind vielfältig und umfassen... ...die Maintenance der internationalen klinischen Dokumentation. ...die initiale Produktzulassung oder die Aufrechterhaltung der entsprechenden Zulassung. ...die Beantwortung klinischer Rückfragen von internationalen Behörden und Benannter Stellen. ...die Erstellung klinischer Strategien und Dokumente im Rahmen der Produktentwicklung entsprechend den Zulassungsanforderungen (für neue Märkte und / oder neue Indikationen) als Teil der funktionsübergreifenden Teams für Neuprodukte bzw. Weiterentwicklungen. ...die Erstellung von Synopsen für die Studienplanung. ...die Entwicklung produktspezifischer PMCF-Aktivitäten. ...die Kommunikation mit Dienstleistern und die fristgerechte Bearbeitung von Projekten. ...das Bewerten klinischer Aussagen in Marketing- und Kommunikationsmaterialien. ...den Überblick über produktspezifische Literatur unseres Portfolios.
3. Im Unternehmen stehen Sie zusammen mit dem Clinical Development Team als Ansprechpartner für alle klinisch-wissenschaftlichen Fragen und rund um die Produkte zur Verfügung.
Das bringen Sie mit:
4. Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Life Sciences, bevorzugt mit Promotion
5. Berufserfahrung in der Medizintechnik, Biotechnologie oder Pharmaindustrie auf internationaler Ebene wünschenswert (idealerweise Orthopädie oder Kombinationsprodukte)
6. Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten und / oder der klinischen Forschung wünschenswert
7. Erfahrung in der Projektierung externer Dienstleister wünschenswert
8. Kenntnis relevanter Gesetze und Richtlinien, z.B. MDD/MDR, CFR/k, ICH-GCP wünschenswert
9. Versierter Umgang mit MS Office
10. Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, weitere Fremdsprachen von Vorteil
11. Sorgfältig und selbstständig arbeitende Persönlichkeit, die über ein hohes Verantwortungsbewusstsein verfügt, gern im Team arbeitet und ein ausgeprägtes Kommunikationsvermögen besitzt
Worauf Sie sich bei Heraeus Medical freuen können:
12. Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um
13. Attraktive Vergütung - starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld, Zukunftsbetrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung
14. Finanzielle Zusatzleistungen - Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z.B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrradleasing
15. Geregelte Arbeitszeiten - 37,5 Wochenstunden, mobiles Arbeiten, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe
16. Gesundheit & Wohlbefinden - betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen
17. Nachhaltigkeit und soziales Engagement - Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmensstrategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen