Pharmaziepraktikant im Bereich GMP/CMC Management Drug Product (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8404
ab Mai 2025
Bei BioNTech leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Bereitstellung von Prüfpräparaten zur Therapie oder Prävention von Infektionskrankheiten für unsere klinischen Studien. Du wirst die Prozesse des operativen Managements der Herstellung und Analytik parenteraler Produkte kennenlernen. Weiterhin wirst du die Prozessentwicklung sowie den Prozesstransfer begleiten und bei der Erstellung von Stabilitätsstudienplänen unterstützen. Im Rahmen deines Pharmaziepraktikums (ab Mai 2025) wirst du außerdem kleinere Projekte übernehmen, koordinieren und selbstständig bearbeiten.
Kennenlernen des operativen Managements der Herstellung und Analytik parenteraler Prüfpräparate (nanopartikuläre RNA-Produkte) für die klinische Prüfung in den Phasen I-III (z.B. Prozessentwicklung, Prozesstransfers, Produktion inkl. Freigabetestungen und Stabilitätsstudien)
Erstellung und Abstimmung von Stabilitätsstudienplänen und -berichten
Mitarbeit bei der Auswertung von Daten sowie deren Dokumentation (u.a. In-Prozess-Kontrolldaten; Stabilitätsstudiendaten). Unterstützung bei der Haltbarkeitsverlängerung der untersuchten Prüfpräparate
Prüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Abweichungen vom Herstellprozess inkl. Unterstützung bei der Erstellung von Änderungsanträgen
Unterstützung bei der Untersuchung/Evaluierung von Abweichungen und OOX-Ereignissen und daraus resultierender Korrektiv- und Präventivmaßnahmen
Umgang mit regulatorischen Dokumenten (PSF, IND, IMPD), internationalen Richtlinien und kompendialen Anforderungen nach Ph. Eur. und USP-NF
Labortechnische Unterstützung und Erarbeiten eines eigenen Projekts zur Charakterisierung von Prüfpräparaten bzgl. Vorbereitung und Anwendung in klinischen Studien
Abgeschlossenes zweites Staatsexamen im Studiengang Pharmazie zum Praktikumsbeginn
Gute Kenntnisse in pharmazeutischer Technologie (v.a. im Bereich Parenteralia und nanopartikulärer Systeme sowie deren kompendiale Anforderungen)
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Routinierter Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen
Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Flexibilität
Gute Kommunikationsfähigkeiten, Eigeninitiative und Organisationsgeschick
Interesse an der Arbeit in einer stark regulierten Umgebung
Interesse an der Arbeit in diversen, internationalen Teams in einer fordernden und dynamischen Umgebung
*HINWEIS: Bitte lade deine vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Anschreiben, Immatrikulationsbescheinigung und bisherige Zeugnisse) hoch. Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen - wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern. Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren. Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen entscheidenden Beitrag dazu leisten, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten.
Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in all ihren Facetten schätzen. Wir fördern Innovation, erarbeiten mit Kreativität neue Ansätze und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer Vision einer besseren medizinischen Versorgung angetrieben werden.
Bei BioNTech arbeiten heißt, deine Karriere in einem sinnstiftenden Umfeld voranzubringen, während wir jeden Tag nach medizinischen Durchbrüchen streben. Bewirb dich noch heute und werde Teil eines Teams, das morgen einen Unterschied für das Leben von Menschen auf der ganzen Welt machen kann.
BioNTech toleriert keine Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Glauben, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, romantischer Orientierung, Familienstand, Behinderung, Aussehen oder Gesundheitszustand oder anderen physischen oder persönlichen Eigenschaften. BioNTech engagiert sich für die Schaffung einer vielfältigen und inklusiven Arbeitsumgebung. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der gleiche Chancen bietet. Das Wichtigste ist, dass du zu uns passt und wir zu dir passen!
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