By clicking the u201cApplyu201d button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takedau2019s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job Description Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fu00f6rdert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als Head of Quality Assurance (w/m/d) In dieser Position bist du verantwortlich fu00fcr das Management, die Planung, die Organisation, die Leitung und die Bewertung aller Aktivitu00e4ten und Teammitglieder der Qualitu00e4tssicherung, um die strikte Einhaltung der Anforderungen des Qualitu00e4tsmanagementsystems und der geltenden GxP-Regeln und -Vorschriften am Standort zu gewu00e4hrleisten. Du fungierst als Ansprechpartnerin fu00fcr externe, unternehmensinterne und interne Partner bei QA bezogenen Anfragen und spielst daher eine wichtige Rolle in unserem Site Quality Leadership Team. Was du beitragen wirst: Erstellung, u00dcberpru00fcfung und Pflege von Schulungsplu00e4nen fu00fcr Mitglieder des Qualitu00e4tssicherungsteams Anwendung der QA-Verfahren des Unternehmens Takeda, um die Einhaltung der gesetzlichen Normen zu gewu00e4hrleisten. Organisation und Durchfu00fchrung von GxP-konformen und rechtzeitigen Chargenfreigaben, einschlieu00dflich der u00dcberpru00fcfung von Chargenprotokollen und der Kontrolle von Fertigproduktpackungen Dienen als Ansprechpartnerin fu00fcr die Produktion, die Lieferkette und die Serviceabteilungen, einschlieu00dflich der Qualitu00e4tskontrolle, in allen QS-bezogenen Angelegenheiten, z. B. Change Control, Master Batch Records, Protokolle, SOPs, Untersuchungen, CAPAs und Lieferantenqualifizierung Sicherstellung der Zusammenarbeit mit den Produktionsmitarbeitenden durch u201eShop Floor QAu201c-Aktivitu00e4ten, um qualitu00e4tsbezogene Fragen und Bedenken effektiv zu behandeln Sicherstellung angemessener Ru00fcckkopplungsschleifen zum Management u00fcber die Ergebnisse dieser Aktivitu00e4ten, um die Qualitu00e4tsaufsicht zu verbessern Umfassende Unterstu00fctzung bei Audits und Inspektionen, einschlieu00dflich Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung Aktive Teilnahme an standortrelevanten Programmen und Projekten gemu00e4u00df den festgelegten Projektplu00e4nen und Aufgaben In dieser Position berichtest du an den Site Quality Head. Was du zu Takeda mitbringst: Hochschulabschluss in Pharmazie oder einem verwandten Bereich Qualifikation als Qualified Person (QP) / Sachkundige Person nach u00a714 u00a7 15 Arzneimittelgesetz Ungefu00e4hr zehn Jahre Erfahrung im GxP-Bereich der Arzneimittelherstellung, einschlieu00dflich mehrju00e4hriger Fu00fchrungserfahrung Tiefes Verstu00e4ndnis der GxP-Prozessdurchfu00fchrung und Chargendisposition fu00fcr globale Mu00e4rkte, einschlieu00dflich der Regionen EU, USA und Japan Erfahrung als Auditee bei Kundenaudits und behu00f6rdlichen Inspektionen Patientenzentriertes Denken, proaktive und datenorientierte Denkweise Flieu00dfende Beherrschung der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift. Was wir dir bieten: Attraktive Vergu00fctung Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld 30 Urlaubstage Betriebliche Altersversorgung Fort- und Weiterbildungen Fahrtkostenzuschuss Grou00dfzu00fcgiges Umzugspaket inklusive Maklergebu00fchren Subventionierte Kantine Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme Berufsunfu00e4higkeitsversicherung Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmu00f6glichkeiten Mitarbeiterrabatte Aktienprogramm Gruppenunfallversicherung Erfolgsabhu00e4ngiger Bonus Vertrauensarbeitszeit Mitarbeiterempfehlungsprogramm Entgeltumwandlungsmu00f6glichkeiten fu00fcr Altersvorsorge Globales Wellbeing-Programm Interaktive Online-Kurse fu00fcr Kinder von Mitarbeitenden Eltern-Kind-Bu00fcro Mitarbeiteranerkennungsprogramm u00dcber Uns: Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit fu00fcr die Menschen und eine bessere Zukunft fu00fcr die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensveru00e4ndernde Therapien in unseren therapeutischen und geschu00e4ftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzu00fcndungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe. Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstu00e4rkste Takeda-Standort fu00fcr die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion fu00fcr klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zuru00fcckblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus u00fcber 65 Lu00e4nder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhu00e4ngigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehu00f6rigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmu00f6glichkeiten aus. Wie wir dich unterstu00fctzen werden: Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfu00e4ltige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerberinnen gleiche Beschu00e4ftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehu00f6rigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentitu00e4t, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatusu2018, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehu00f6rigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschu00fctzter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversitu00e4t lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du mu00f6chtest, damit wir dich wu00e4hrend des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstu00fctzen ku00f6nnen. Locations Oranienburg, GermanyBerlin, Germany Worker Type Employee Worker Sub-Type Regular Time Type Full time