Seit mehr als 75 Jahren stellen wir medizinische Diagnostik-Instrumente her und sind darin weltweit führend. Der Grund ist einleuchtend: Wir leben und lieben „Quality made in Germany“. Es gibt noch Platz für einen Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis - Medizintechnik (m/w/d). Ihr Herz schlägt für regulatorische Anforderungen und Qualitätsmanagement-Themen? Sie lieben es, abwechslungsreiche neue Themen zu analysieren und zu bearbeiten? Dann haben wir genau das Richtige für Sie Im Bereich Produktentwicklung: unterstützen Sie hinsichtlich der normativen Anforderungen und deren Umsetzung koordinieren Sie selbstständig Produktprüfungen verantworten und organisieren Sie die Erstellung und Pflege der Gebrauchsanweisung pflegen und erstellen Sie die technische Dokumentation gemäß den anwendbaren Regularien Im Bereich Zulassungen: unterstützen Sie bei der Durchführung von internationalen Zulassungen übernehmen Sie die Kommunikation mit internationalen Zulassungsstellen und Behörden Darüber hinaus: erstellen und pflegen Sie Prozessbeschreibungen beantworten Sie Kundenanfragen zu regulatorischen Themen, die über unser Ticketsystem eingehen recherchieren Sie regulatorische Anforderungen und monitoren die relevanten Regularien beraten Sie andere Abteilungen hinsichtlich regulatorischer Themen Sie haben einen Bachelorabschluss, bevorzugt im Bereich Medizintechnik, Biomedical Engineering oder haben eine vergleichbare technisch-/ naturwissenschaftliche Qualifikation. Idealerweise verfügen Sie bereits über erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Sie konnten schon Erfahrung in der Anwendung von EU- sowie internationaler Gesetzgebung sammeln und kennen die einzuhaltenden Normen. Sie besitzen die Fähigkeit, naturwissenschaftliche Sachverhalte präzise und juristisch sicher zu formulieren. Stresssituationen meistern Sie sachlich, ziel- und qualitätsorientiert, behalten den Überblick, priorisieren sinnvoll und kommunizieren klar und strukturiert. Flexibilität, Engagement, Teamgeist sowie Hands-On-Mentalität zeichnen Sie aus. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1-Level) in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab. Attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen Zusatzleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld Faire Arbeitszeiten, 38 Wochenstunden, Sonn- und Feiertage frei, 30 Tage Urlaub Fahrtkostenzuschuss Gute Verkehrsanbindung, MVG-Fahrräder und Parkplätze vor dem Haus Kostenfreie Ladestationen für E-Bikes Optimaler Einstieg durch eine strukturierte und individuelle Einarbeitung Langfristige Perspektiven bei einem inhabergeführten, mittelständischen Unternehmen Sicherer Arbeitsplatz in der Medizintechnik, einer zukunftsrelevanten Branche Unterstützung der betrieblichen Altersvorsorge Engagierte Kolleginnen und Kollegen in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre Moderne und nachhaltige Arbeitsumgebung, ergonomische Arbeitsplätze, zertifiziertes Arbeitsschutzmanagement Ausgezeichnetes kostengünstiges Mitarbeiterrestaurant mit abwechslungsreichem, gesundem Angebot, Barista-Bar sowie kostenfreien Getränken Einladende Loungebereiche und Kaffee-Ecken Gemeinsame Firmenevents, z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest etc.