Ihre Aufgaben:
* Planung, und Durchführung von Virusvalidierungsstudien und Entwicklung von virusinaktivierenden und virusentfernenden Verfahrensschritten in Herstellungsprozessen von biopharmazeutischen Produkten
* Eigenständige Entwicklung experimenteller Studiendesigns in Absprache mit dem Betreuer
* Autorenschaft/Überprüfung von (GLP) Studiendokumentationen (Protokolle, Berichte)
* Planung und Durchführung experimenteller Arbeiten einschließlich Datenanalyse und Kommunikation der Ergebnisse an Manager oder Projektteam in Form eines Berichts oder einer Präsentation
* Durchführung von Virustitrationen zur Bestimmung von Virustitern unter L2/S2- (und L3/S3) Bedingungen
* Durchführung diverser Analysenmethoden (Proteinbestimmungen, pH-Messungen, etc.)
* Bedienung komplexer Geräte und Verarbeitung/Aufbereitung von Rohdaten
* Sammlung, Aufbereitung und Verteilung von Proben/Daten in Abstimmung mit anderen Abteilungen und Teilnahme an lokalen und globalen Projekten
* Erstellung und Pflege von Aufzeichnungen innerhalb interner Dokumentationssysteme
* Erstellung und Überarbeitung von technischen Dokumenten, einschließlich Betriebsanweisungen, Test- oder Prozessprotokollen und Berichten
* Unterstützung bei der Beschaffung neuer Geräte und Systeme
* Wartung von Laborgeräten nach spezifischen Qualitätsstandards (z.B. GLP)
* Koordination der Verfügbarkeit von Materialien, Lösungen und Reagenzien
Ihre Qualifikationen:
* Master in Biologie, Humanbiologie oder Biochemie
* Erste Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise auf dem Gebiet der Virusvalidierung
* Erfahrung im Bereich Pathogensicherheit von Biologika (Plasmaproteinpräparate oder rekombinante Produkte), speziell Virusvalidierungsstudien, GLP
* Berufserfahrung auf den Gebieten Virologie, Biochemie, Proteinreinigungsverfahren (Chromatographie)
* Fließende Englischkenntnisse
Ihre Vorteile:
* Internationales Unternehmen