Bei Wörwag Pharma suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) für unsere Niederlassung in Pöcking.
Dies ist Ihr Job
Als Mitarbeiter Qualitätssicherung unterstützen Sie unser Team bei der Gewährleistung der Gute-Manufactur-Praxis (GMP) und sind verantwortlich für die Umsetzung von GxP-relevanten Dokumenten, Schulungen und Kommunikationen. Ihre Aufgaben umfassen:
* Dokumentenmanagement: Erfassung, Steuerung und Archivierung von GxP-relevanten Dokumenten
* Schulungsmanagement: Durchführung von GxP-relevanten Schulungen und regelmäßige GMP-Grundschulung sowie Einarbeitung
* Koordination und Kommunikation: Mit internen und externen Partnern und Behörden
* Lieferantenqualifizierungsdaten: Dokumentation und Verwaltung
* Reklamationen und Korrekturmaßnahmen: Pflege der Kopfdaten in der Datenbank, Abwicklung der Korrespondenz; Bereitstellen von Rückstellmustern und Dokumenten aus dem Archiv
* Erfassung, Auswertung, Reporting und Trendanalyse relevanter KPIs im Verantwortungsbereich; Erstellung von Übersichten und Verzeichnissen
Ihre Voraussetzungen
Zum Erfolg als Mitglied unseres Teams benötigen wir:
* Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. PKA, PTA, Kaufmann im Gesundheitswesen, BTA, LTA für LM)
* Berufserfahrung in einem Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert, aber auch ein Quereinstieg aus anderen Branchen ist möglich
* Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (EU-Richtlinien, ICH-Richtlinien, GMP-Richtlinien, AMG, AMWHV etc.) oder die Bereitschaft, sich dieses Wissen anzueignen
* Gute Anwenderkenntnisse in den gängigen MS-Office-Programmen werden vorausgesetzt, Kenntnisse in anderen relevanten IT-Systemen (z.B. Dokumentenmanagement, eQMS, ERP) sind von Vorteil
* Hohes Maß an Eigenverantwortung und Selbstständigkeit, Genauigkeit und sorgfältiges Arbeiten
* Strukturiertes Arbeiten sowie Belastbarkeit und Flexibilität sind erforderlich
* Teamorientierung sowie sichere Kommunikation mündlich und schriftlich in Deutsch und Englisch
Wir bieten Ihnen
Ein interessantes und anspruchsvolles Arbeitsfeld mit vielfältigen Möglichkeiten zur Entwicklung und Weiterbildung. Unsere Mitarbeiter genießen:
* Festanstellung in einem etablierten Pharmaunternehmen
* Fahrkostenzuschuss
* 30 Urlaubstage
* Modernes Arbeitsgebäude mit Mitarbeiterparkplätzen