Gemeinsam Groses bewegen mit einer Karriere, die Dich inspiriert Gemeinsam Groses bewegen mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit uber 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Moglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft fur die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du mochtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualitat von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Moglichkeit bietet, Deine eigenen Fahigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig! Gemeinsam Groses bewegen als Program Data Manager II (all genders) (unbefristet / Voll oder Teilzeit) Verantwortlichkeiten Clinical Data Strategy and Operations von AbbVie ist das Top Team innerhalb seiner branchenubergreifenden Peer Group. Wir bringen Menschen, Prozesse und Technologien zusammen, um den grostmoglichen Nutzen fur unser Unternehmen aus Daten klinischer Studien zu ziehen. Unsere Arbeitsweise ist bestimmt durch Umsetzung und Innovation. Die ausgeschriebene Rolle ist entscheidend fur eine erfolgreiche Umsetzung der Zustandigkeiten auf Programm und Studienebene, die Data and Statistical Sciences zugewiesen sind. Nutzung des Verstandnisses der Konzepte klinischer Studien und der funktionsubergreifenden Prufplananforderungen zur Ausfuhrung der zugewiesenen Studienaufgaben Zusammenarbeit mit Mitgliedern von DSS und funktionsubergreifenden Studienteams zur effektiven Ausfuhrung der zugewiesenen Aufgaben Effektive Nutzung der verfugbaren Technologie zur Ausfuhrung der zugewiesenen Aufgaben Nutzung von Datenstandards (z. B. CDASH und SDTM) und Prufplananforderungen zur Erstellung des Designs und zur Entwicklung wichtiger Systemschnittstellen und des durchgangigen Datenflusses Leitung der Ausfuhrung aller unterstutzenden Prozesse bei Beginn, Durchfuhrung und Abschluss von Studien Erstellung der Dokumentation zur Studiendurchfuhrung, einschlieslich Spezifikationen, Datenmanagementplan und integriertem Datenuberprufungsplan. Ausfuhrung des Datenmanagementplans und des integrierten Datenuberprufungsplans gemas den Erfordernissen des Prufplans und der Teamentscheidungen Behandeln und Koordination von Problemen, sobald sie auftreten, und Fuhren der erforderlichen Dokumentation gemas den ALCOA Grundsatzen. Durchfuhrung der Datenuberprufung mithilfe der bereitgestellten Tools zur Datenuberprufung. Durchfuhrung des Abgleichs von Daten aus verschiedenen Quellen. Bei Bedarf Klarung moglicher Datenanomalien mit den Prufzentren Sicherstellung der Einhaltung der staatlichen und geltenden lokalen Vorschriften, der Good Clinical Practices (GCPs), der ICHRichtlinien, der Standard Operating Procedures (SOPs) von AbbVie und der funktionalen Qualitatsstandards. Stets auf dem neuesten Stand in Bezug a